La nueva cobertura incorpora un costoso tratamiento contra el cáncer al seguro básico
China ha añadido 107 medicamentos a su catálogo nacional de seguro médico básico de 2026, entre ellos la primera terapia CAR-T contra el cáncer que se incorpora al sistema. La actualización se anunció en Suzhou, en la provincia de Jiangsu, el 14 de noviembre de 2026. El catálogo revisado entrará en vigor el 1 de enero de 2027 y cubre 3.331 medicamentos.
Contenido
- La nueva cobertura incorpora un costoso tratamiento contra el cáncer al seguro básico
- ¿Qué cambia en la lista nacional de medicamentos?
- Casi la mitad de las nuevas incorporaciones son medicamentos innovadores
- Cómo funciona Benoda y a qué pacientes está dirigido
- ¿Cuánto podría bajar el precio?
- Por qué importan los costos de producción
- Un catálogo separado amplía las opciones de los seguros comerciales
- De la lista comercial al seguro básico
- Mayor distribución, pero el acceso sigue siendo limitado
- ¿Qué cambia cuando entra en vigor el catálogo?
- Puntos clave
La Administración Nacional de Seguridad Sanitaria y el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social publicaron la actualización junto con una lista separada para los seguros médicos comerciales. De las 107 incorporaciones al seguro básico, 51 son medicamentos innovadores de categoría 1, una cifra récord. Los nuevos fármacos responden a necesidades de tratamiento relacionadas con el cáncer, las enfermedades raras, las enfermedades crónicas y la salud mental.
La incorporación que más atención ha suscitado es la inyección de relmacabtagén autoleucel, comercializada como Benoda por JW Therapeutics. Antes costaba 1,29 millones de yuanes por dosis y ahora es el primer medicamento CAR-T, y por el momento el único, incluido en el catálogo del seguro básico. El tratamiento utiliza células inmunitarias del propio paciente, modificadas para atacar el cáncer.
La inclusión negociada en el seguro podría reducir su precio a unos 300.000 yuanes o menos. Algunas estimaciones del sector sitúan por debajo de 100.000 yuanes el pago del paciente tras el reembolso. El anuncio no especifica públicamente el precio final negociado, las condiciones del reembolso ni el importe que deberán pagar los pacientes. Por tanto, esas cifras siguen siendo estimaciones.
Para las familias que contemplaban un tratamiento que antes costaba más de un millón de yuanes, el cambio abre una nueva vía de apoyo financiero. El acceso también dependerá de que los pacientes cumplan los criterios de tratamiento y cobertura, y puedan recibir atención en un hospital equipado para administrar la terapia.
¿Qué cambia en la lista nacional de medicamentos?
El catálogo de 2026 incluye 1.935 medicamentos occidentales y 1.396 medicamentos patentados chinos, es decir, preparados de la medicina tradicional china. Esta es la novena actualización anual consecutiva desde la creación de la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria.
Las autoridades retiraron 34 medicamentos con valor clínico limitado, que cuentan con alternativas mejores o cuya información de prescripción no está disponible y que, además, no pueden suministrarse. La revisión, por tanto, modifica la combinación de tratamientos disponibles a través del seguro, además de añadir nuevas opciones.
Tras las incorporaciones, las retiradas y la consolidación de las formas farmacéuticas, el catálogo registra un aumento neto de 78 entradas numeradas. Este sistema de numeración importa al comparar los totales anuales: los medicamentos disponibles en distintas formas pueden agruparse o reorganizarse durante una actualización.
Las autoridades también revisaron los nombres de las materias medicinales tradicionales chinas en forma de fragmentos, de acuerdo con la Farmacopea China de 2025, las normas oficiales del país para los medicamentos. Algunas entradas se combinaron y la categoría quedó con 885. Estos materiales medicinales se contabilizan por separado del total general de 3.331 medicamentos.
Casi la mitad de las nuevas incorporaciones son medicamentos innovadores
Los 51 medicamentos innovadores de categoría 1 representan cerca del 48% de las 107 incorporaciones. La categoría 1 es una clasificación regulatoria china para los medicamentos innovadores, y la cifra de los que se suman este año al catálogo marca un nuevo récord.
Entre las áreas terapéuticas que reciben nuevos medicamentos figuran el cáncer, las enfermedades raras, las afecciones crónicas y las enfermedades mentales. Así, la actualización tiene un alcance más amplio que la incorporación de la terapia CAR-T: incluye tanto a pacientes que podrían necesitar tratamiento continuado como a quienes afrontan cánceres difíciles de tratar.
Para los pacientes, la inclusión en el seguro vincula la disponibilidad de un medicamento con una vía para ayudar a pagarlo. La aprobación regulatoria permite comercializar un producto para usos específicos; su inclusión en un catálogo de seguros abre la posibilidad de recibir un reembolso conforme a las normas del sistema. La incorporación de Benoda al seguro básico une ambas etapas en el caso de un tratamiento cuyo precio lo había dejado fuera del alcance de muchas familias.
Cómo funciona Benoda y a qué pacientes está dirigido
CAR-T son las siglas en inglés de la terapia con células T con receptor de antígeno quimérico. Las células T forman parte del sistema inmunitario. En este tratamiento, el personal clínico recoge células del paciente, las modifica con instrucciones genéticas para que reconozcan un objetivo canceroso, las multiplica en un laboratorio y las vuelve a administrar al paciente.
Benoda tiene tres indicaciones aprobadas en China, todas para adultos con formas específicas de linfoma, un cáncer que afecta a las células del sistema inmunitario. Las aprobaciones abarcan:
- Linfoma de células B grandes que ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento tras al menos dos líneas previas de terapia sistémica.
- Linfoma folicular que no responde al tratamiento o reaparece en un plazo de 24 meses, tras al menos dos líneas previas de terapia sistémica.
- Linfoma de células del manto que ha reaparecido o no ha respondido al tratamiento tras al menos dos líneas previas de terapia sistémica, incluido un inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton.
Una línea de tratamiento se refiere a un ciclo o una etapa terapéutica. El tratamiento sistémico actúa en todo el organismo, mientras que un inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton bloquea una proteína que interviene en el crecimiento y la supervivencia de ciertas células cancerosas. Estas condiciones hacen que los usos aprobados de Benoda se dirijan a pacientes cuya enfermedad ya ha resultado difícil de controlar.
La terapia CAR-T puede generar respuestas potentes en algunos cánceres de la sangre, pero su producción es más compleja que la fabricación a gran escala de un medicamento convencional. Las células de cada paciente deben pasar por etapas de extracción, modificación, producción y controles de calidad antes de la infusión.
¿Cuánto podría bajar el precio?
El precio anterior de Benoda, 1,29 millones de yuanes por dosis, se sitúa cerca del extremo superior del rango de entre 900.000 y 1,3 millones de yuanes citado para los productos CAR-T comercializados en China. Antes, los pacientes solían pagar el costo total de su bolsillo o buscar apoyo a través de seguros médicos comerciales.
La información de mercado ha situado en 300.000 yuanes por dosis el posible precio de Benoda dentro del seguro, mientras que otras estimaciones del sector lo sitúan por debajo de esa cifra. Si se toma como referencia un precio de 300.000 yuanes, la reducción respecto de los 1,29 millones sería de 990.000 yuanes, alrededor del 77%.
La parte que paga el paciente se calcula una vez fijado el precio del medicamento. Un precio negociado más bajo reduce el importe inicial; luego, el reembolso determina qué proporción del costo admisible cubre el seguro. Por eso, un posible precio cercano a 300.000 yuanes y una estimación de menos de 100.000 yuanes a cargo del paciente corresponden a distintas etapas del mismo cálculo.
Incluso con el pago estimado más bajo, el gasto seguiría siendo considerable para muchos hogares. El valor práctico de la política dependerá de la combinación del precio negociado, la cobertura del seguro y el acceso a un centro de tratamiento.
Por qué importan los costos de producción
Tian Feng, presidente y director ejecutivo de JW Therapeutics, ha vinculado la ampliación del acceso con la reducción continua de los costos de producción. Uno de los materiales clave es el vector lentiviral, un virus modificado que se utiliza para introducir las instrucciones genéticas que ayudan a convertir las células T del paciente en células CAR-T.
El vector es una de las materias primas más costosas de la producción. Tian dijo que durante mucho tiempo este material dependió en gran medida de las importaciones y que la empresa logró un avance gracias a su propia investigación y desarrollo.
Los fabricantes también tienen un margen limitado para repartir los costos entre grandes volúmenes. Benoda se elabora a partir de las células de la persona que lo recibirá, por lo que producir el tratamiento de otro paciente exige un nuevo proceso de fabricación, con sus propios controles y procedimientos.
A principios de noviembre de 2026, China había aprobado 10 medicamentos CAR-T, lo que ha intensificado la competencia. Zhao Heng, fundador de Latitude Health, una consultora de estrategia sanitaria, dijo que la inclusión de Benoda en el seguro básico podría hacer bajar los precios en todo el sector. También señaló que el desarrollo de productos de nueva generación más baratos es una de las vías para la industria, aunque los avances dependerán del momento en que se produzcan innovaciones técnicas.
Un catálogo separado amplía las opciones de los seguros comerciales
El catálogo de medicamentos innovadores para seguros médicos comerciales añadió 12 medicamentos y ahora incluye 28. Los 12 productos que participaron este año en las negociaciones de precios para ese catálogo fueron incluidos.
Entre las nuevas incorporaciones figuran un tratamiento descrito como la primera terapia CAR-T del mundo para tumores sólidos y la primera terapia génica de China para la hemofilia. Los tumores sólidos forman masas en órganos o tejidos, a diferencia de los cánceres de la sangre, como el linfoma. La hemofilia es una enfermedad en la que la sangre no coagula correctamente, lo que provoca hemorragias prolongadas.
El catálogo comercial también incluye productos CAR-T de Shanghai Hrain Biotechnology y Precision Biotech, identificados en chino como 雷尼基奥仑赛注射液 y 普基奥仑赛注射液. La lista comercial de 2026 incluye dos productos CAR-T.
La cobertura comercial ofrece una vía de pago distinta del seguro médico básico. Los medicamentos de la lista comercial pueden estar cubiertos por pólizas de seguro médico comercial, mientras que el fondo del seguro básico no los paga por el hecho de figurar en esa lista. El catálogo sirve de referencia para que las aseguradoras diseñen prestaciones y seleccionen los medicamentos que cubrirán.
De la lista comercial al seguro básico
Benoda se incorporó al primer catálogo de medicamentos innovadores para seguros médicos comerciales a finales de diciembre de 2025. Su paso al seguro básico menos de un año después muestra cómo un medicamento puede avanzar entre los dos sistemas de pago.
Zhang Ke, director de la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria, dijo que este año dos medicamentos del catálogo comercial habían pasado al seguro básico. Añadió que la administración había establecido un mecanismo para conectar ambos catálogos y que los medicamentos mantendrían las políticas de apoyo y exención pertinentes para su uso clínico.
Los hitos recientes de Benoda muestran cómo han evolucionado las decisiones sobre los catálogos y su disponibilidad en hospitales:
- Finales de diciembre de 2025: Benoda se incorporó al primer catálogo de medicamentos innovadores para seguros médicos comerciales.
- Marzo de 2026: El Hospital Oncológico de Hunan realizó su primera compra de Benoda y se convirtió en el primer hospital de la provincia en adquirir un producto CAR-T comercial.
- 14 de noviembre de 2026: Las autoridades anunciaron la inclusión de Benoda en el catálogo del seguro básico durante la conferencia sobre desarrollo de medicamentos innovadores en Suzhou.
- 1 de enero de 2027: Entra en vigor el catálogo nacional revisado.
La compra en Hunan muestra un paso concreto entre la inclusión en una lista nacional y la disponibilidad del tratamiento: que un hospital obtenga el producto. En una terapia celular personalizada, el acceso requiere tanto una vía de pago como centros médicos capaces de organizar su administración.
Mayor distribución, pero el acceso sigue siendo limitado
Huang Xinyu, director del departamento de gestión de servicios médicos de la Administración Nacional de Seguridad Sanitaria, dio cifras sobre el alcance del primer catálogo comercial. A finales de octubre de 2026, sus 18 medicamentos estaban disponibles en 1.710 centros médicos y farmacias minoristas designadas.
Esos medicamentos se habían utilizado en cerca de 30.000 tratamientos y habían generado ventas de unos 600 millones de yuanes. El número de centros que los ofrecían era alrededor de un 140% mayor que antes de su inclusión, mientras que las ventas mensuales habían aumentado un 70%. La cifra de tratamientos cuenta cada uso y puede incluir tratamientos repetidos de una misma persona.
Tian estimó que menos del 4% de los pacientes que cumplen los criterios para recibir terapia CAR-T acceden a ella cada año. Esto deja una gran brecha entre quienes podrían reunir los requisitos y quienes efectivamente reciben el tratamiento.
Tian, en su calidad de presidente y director ejecutivo de JW Therapeutics, describió la incorporación al seguro básico como un avance importante, pero señaló que ampliar el acceso llevará tiempo:
La inclusión en el seguro médico es un hito clave para ampliar el acceso a la terapia CAR-T, pero lograr que esté ampliamente disponible es un proceso gradual y de largo plazo.
JW Therapeutics planea desarrollar sus canales de distribución y sus actividades de formación médica, incluido el trabajo con centros médicos y sociedades académicas para capacitar al personal clínico. Esas iniciativas abordan otro aspecto del acceso: los médicos deben identificar a los pacientes que cumplen los criterios y ponerlos en contacto con centros capaces de administrar el tratamiento.
¿Qué cambia cuando entra en vigor el catálogo?
El 1 de enero de 2027 es la próxima fecha clave para los pacientes, los hospitales y las aseguradoras. A partir de entonces, el catálogo revisado servirá de base para la cobertura de los medicamentos recién incluidos, conforme a las normas de pago aplicables.
La incorporación de Benoda integra por primera vez en el sistema del seguro básico un tratamiento cuyo precio anterior era de 1,29 millones de yuanes. Junto con este, otras 106 incorporaciones amplían el catálogo a varias áreas de gran necesidad clínica, mientras que el catálogo comercial sigue ofreciendo otra vía para los medicamentos que no están cubiertos por el seguro básico.
El cambio central es que hay más formas de pagar tratamientos innovadores. Que esto se traduzca en más pacientes que reciben atención dependerá del importe que deban pagar y de que el medicamento llegue a los centros que los atienden.
Puntos clave
- China anunció en Suzhou el catálogo de seguro médico básico de 2026 el 14 de noviembre, con entrada en vigor prevista para el 1 de enero de 2027.
- La actualización añade 107 medicamentos, entre ellos una cifra récord de 51 fármacos innovadores de categoría 1, y retira 34.
- El catálogo básico revisado incluye 3.331 medicamentos: 1.935 occidentales y 1.396 medicamentos patentados chinos.
- Benoda, de JW Therapeutics, se convierte en el primer medicamento CAR-T incluido en el seguro básico y, por el momento, en el único.
- Benoda costaba antes 1,29 millones de yuanes por dosis; las estimaciones de un precio cercano a 300.000 yuanes o inferior están pendientes de confirmación de las condiciones de pago.
- El catálogo separado de medicamentos innovadores para seguros médicos comerciales añade 12 medicamentos y ahora incluye 28.
