Lilly solicita la aprobación en China de la píldora para bajar de peso orforglipron mientras avanza una expansión de US$3.000 millones

Una píldora diaria se acerca a los pacientes en China

Eli Lilly presentó a finales de 2025 ante la Administración Nacional de Productos Médicos de China su medicamento oral para la obesidad y la diabetes tipo 2, orforglipron. La solicitud sitúa una píldora que se toma sin restricciones de alimentos ni de agua en un mercado que ya atrae fuertes inversiones de fabricantes de medicamentos para bajar de peso.

Patrik Jonsson, vicepresidente ejecutivo de Lilly, dijo en junio que el lanzamiento en China podría producirse entre finales de 2026 y comienzos de 2027. La empresa se está preparando con una inversión de US$3.000 millones a lo largo de 10 años, que incluye capacidad de producción en Beijing y una colaboración de US$200 millones con la empresa china de servicios farmacéuticos Pharmaron.

El regulador chino no ha fijado una fecha para la aprobación, y aún no se han decidido los precios en China, la cobertura del seguro ni los usos que finalmente se autorizarán. Para los pacientes, esas decisiones determinarán cuándo estará disponible el medicamento, quién podrá recibirlo y cuánto costará el tratamiento.

Estados Unidos aprobó orforglipron, comercializado allí como Foundayo, el 1 de abril de 2026 para adultos con obesidad o sobrepeso acompañado de problemas médicos relacionados con el peso. El anuncio de aprobación en Estados Unidos de Lilly señala que el tratamiento debe acompañarse de una dieta con menos calorías y un aumento de la actividad física.

El resultado más destacado procede del ensayo ATTAIN-1: los participantes que tomaron la dosis más alta y continuaron con el tratamiento perdieron, en promedio, el 12,4% de su peso inicial en 72 semanas. Una estimación más amplia, que incluía interrupciones y abandono del tratamiento, situó la pérdida de peso promedio en el 11,1%. Comprender ambas cifras ayuda a explicar los resultados de la píldora y lo que podrían experimentar los pacientes.

¿Qué diferencia a orforglipron?

Orforglipron pertenece a la clase de medicamentos GLP-1. Estos medicamentos activan un receptor que también utiliza una hormona natural implicada en la regulación del apetito y del azúcar en la sangre. En términos sencillos, ayudan al organismo a responder a los alimentos y pueden reducir las ganas de comer.

El medicamento de Lilly es una molécula pequeña, no un péptido. Los péptidos son cadenas de aminoácidos, los componentes básicos de las proteínas, y pueden descomponerse en el aparato digestivo. La distinta estructura química de orforglipron permite tomarlo como una tableta diaria sin ayunar ni restringir el consumo de agua.

La semaglutida oral, incluida la píldora Wegovy, tiene una estructura peptídica y exige instrucciones de administración más estrictas. El esquema de la versión oral de Wegovy requiere tomar la tableta por la mañana con el estómago vacío y esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales.

Deborah Horn, directora del Centro de Medicina de la Obesidad de la Facultad de Medicina McGovern de UTHealth Houston, explicó por qué la flexibilidad en la administración es importante para las personas que controlan la obesidad:

«Las personas que viven con obesidad necesitan opciones de tratamiento que se adapten a sus circunstancias y, para muchas, una píldora diaria que puedan tomar sin restricciones de alimentos ni de agua puede ofrecerles más flexibilidad para abordar su tratamiento».

Una tableta ofrece otra opción a quienes se muestran reacios a inyectarse un medicamento. Aun así, requiere una rutina diaria, una receta y supervisión médica. Las instrucciones de Lilly indican que las tabletas deben tragarse enteras y que el tratamiento debe seguir el esquema establecido por un profesional de la salud.

Qué significan las cifras de pérdida de peso

El ensayo ATTAIN-1 hizo seguimiento a 3.127 adultos durante 72 semanas. Los participantes tenían obesidad o sobrepeso con al menos una afección asociada, como hipertensión, niveles anormales de lípidos en la sangre, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular. No tenían diabetes.

El estudio asignó al azar a los participantes distintas dosis de orforglipron o un placebo, es decir, un tratamiento sin el principio activo. Todos recibieron también orientación sobre alimentación saludable y actividad física. Durante el ensayo a ciegas, ni los participantes ni los investigadores sabían qué tratamiento recibía cada persona.

Lilly comunicó dos formas de estimar el efecto de la dosis más alta. La estimación que suponía que los participantes continuaban con el tratamiento mostró una pérdida de peso promedio de 27,3 libras, o el 12,4%, frente a 2,2 libras, o el 0,9%, con el placebo. La estimación más amplia del esquema de tratamiento mostró una pérdida de 25 libras, o el 11,1%, frente a 5,3 libras, o el 2,1%, con el placebo.

La primera estimación describe el efecto previsto al continuar el tratamiento en las condiciones del estudio. La segunda incluye el efecto de las personas que interrumpieron el tratamiento o utilizaron otros tratamientos para controlar el peso. Ambas son útiles, porque mantener un medicamento forma parte de las dificultades prácticas del tratamiento de la obesidad.

Para una persona que comienza con 100 kilogramos, el 12,4% equivaldría a 12,4 kilogramos. Los resultados individuales variaron: según los resultados comunicados del ensayo, casi cuatro de cada 10 participantes del grupo que recibió la dosis más alta perdieron más del 15% de su peso inicial.

China participó en el programa clínico

Participantes de China formaron parte de los dos principales estudios ATTAIN. ATTAIN-1 reclutó participantes en 10 lugares, entre ellos China, India, Japón y Corea del Sur. ATTAIN-2 incluyó a más de 1.600 adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, también con participantes en China.

Los dos estudios se centraron en grupos clínicos distintos. ATTAIN-1 evaluó el control del peso en adultos sin diabetes, mientras que ATTAIN-2 estudió a adultos que también tenían diabetes tipo 2. Esto es relevante porque la solicitud en China busca autorización tanto para tratar la obesidad como la diabetes.

Según lo informado, el programa de desarrollo más amplio incluyó a más de 10.000 participantes, con personas de China en seis estudios. Esa cifra mayor abarca una iniciativa de investigación más extensa; ATTAIN-1 por sí solo incluyó a 3.127 personas.

En su anuncio de abril, Lilly señaló que más de 4.500 participantes habían formado parte de los dos ensayos de registro ATTAIN y que la empresa había presentado orforglipron para el control del peso o la diabetes tipo 2, o para ambos, en más de 40 países. La aprobación en Estados Unidos descrita en ese anuncio abarca el control del peso.

Cambios más allá de la cifra en la báscula

Según Lilly, los participantes del programa ATTAIN también experimentaron reducciones en el perímetro de la cintura, el colesterol no HDL, los triglicéridos y la presión arterial sistólica con las distintas dosis estudiadas. El colesterol no HDL mide el colesterol transportado por partículas asociadas a los depósitos de grasa en las arterias. Los triglicéridos son otro tipo de grasa presente en la sangre.

La presión arterial sistólica es la cifra superior de una lectura de presión arterial. Junto con el perímetro de la cintura y las grasas en la sangre, ayuda a los médicos a evaluar la salud cardiovascular de una persona. Estas mediciones ofrecen una visión más completa del tratamiento que el peso por sí solo.

Informes chinos sobre los resultados del ensayo también describieron una reducción de la grasa visceral, la grasa almacenada alrededor de los órganos dentro del abdomen. Para una persona que recibe tratamiento, los cambios en el peso, el perímetro de la cintura, la presión arterial y el azúcar en la sangre pueden formar parte del seguimiento médico.

Cómo ha avanzado el proceso de aprobación

La solicitud de Lilly, los planes de fabricación y el lanzamiento en Estados Unidos han avanzado por vías distintas. Estos son los principales hitos:

• Finales de 2025: Lilly presentó en China la solicitud de comercialización de orforglipron para la obesidad y la diabetes tipo 2.
• 11 de marzo de 2026: Lilly anunció planes para invertir US$3.000 millones a lo largo de 10 años en su cadena de suministro en China, incluidas alianzas de producción local.
• 1 de abril de 2026: Lilly anunció que la FDA aprobó Foundayo para el control del peso en adultos en Estados Unidos.
• 6 de abril de 2026: estaba previsto que comenzaran los envíos en Estados Unidos a través de LillyDirect, seguidos por los de farmacias y proveedores de telesalud.
• Junio de 2026: Jonsson señaló que el lanzamiento en China podría producirse entre finales de 2026 y comienzos de 2027.

El plazo de lanzamiento mencionado por Jonsson es una previsión de la empresa; todavía se necesita la aprobación regulatoria en China. Lilly ha dicho que planea introducir orforglipron en los países poco después de obtener la autorización necesaria.

Novo Nordisk prepara una solicitud para competir en el mercado. Su director ejecutivo, Mike Doustdar, dijo en Beijing en junio que la empresa planeaba solicitar «muy pronto» la aprobación en China de su píldora Wegovy para bajar de peso. La semaglutida oral ya está autorizada para tratar la diabetes en China, mientras las empresas compiten por ofrecer tratamientos orales contra la obesidad a los pacientes.

En qué se invertirán los US$3.000 millones de Lilly

Lilly planea ampliar la producción existente de inyectables de incretina en Suzhou y añadir capacidad para medicamentos orales sólidos en Beijing. Los medicamentos de incretina actúan sobre vías hormonales relacionadas con el control del azúcar en la sangre y el apetito. Por tanto, la inversión abarca tanto inyecciones como tabletas.

La planta de Suzhou, establecida en 1996, ya estaba en proceso de ampliación tras una inversión de US$212 millones anunciada en octubre de 2024. El nuevo programa combina trabajos en las instalaciones propias de Lilly con alianzas de fabricación, empezando por la colaboración de US$200 millones con Pharmaron.

Huzur Devletsah, vicepresidente y gerente general de Lilly en China, explicó el propósito de la inversión en Beijing:

«La mayor inversión en Beijing refleja nuestro compromiso continuo de mejorar el sistema de suministro de toda nuestra cadena de valor en China para responder mejor a las necesidades crecientes de los pacientes chinos».

Con el compromiso más reciente, la inversión total de Lilly en China asciende a casi US$6.000 millones. Jonsson dijo que no había restricciones de suministro de orforglipron en China y que Lilly planeaba utilizar sus alianzas existentes con Alibaba y JD Health International para la distribución.

El acceso dependerá de algo más que el suministro

China ya cuenta con un mercado considerable de medicamentos GLP-1. Jefferies estimó que las ventas a través de Alibaba y JD.com alcanzaron unos 1.400 millones de yuanes, o US$207 millones, en el primer trimestre de 2026. Esa cifra abarca los tratamientos GLP-1 vendidos a través de esas plataformas, no el mercado chino en su totalidad.

Cifras de salud citadas en medios chinos sitúan la prevalencia del sobrepeso en adultos en el 34,3% y la de la obesidad en el 16,4%. En conjunto, esas cifras equivalen al 50,7%, algo más de la mitad de los adultos. La cantidad de personas que podrán recibir un medicamento determinado dependerá de sus usos autorizados y de la evaluación médica individual.

Los precios en Estados Unidos sirven de referencia para la estrategia comercial de Lilly. En su anuncio de abril, la empresa dijo que los pacientes elegibles con seguro médico privado podrían pagar tan solo US$25 al mes con una tarjeta de ahorro, mientras que el precio para quienes no tienen seguro empezaba en US$149 al mes para la dosis más baja. La empresa también esperaba que los pacientes elegibles de Medicare Parte D pudieran acceder al medicamento por US$50 al mes a partir del 1 de julio de 2026.

Esos precios corresponden a condiciones específicas de Estados Unidos. Los pacientes en China dependerán de las decisiones locales sobre precios y cobertura. Un medicamento oral puede adaptarse mejor a algunas rutinas diarias, pero el costo, los efectos secundarios y la posibilidad de continuar el tratamiento también influirán en su uso.

Un medicamento con receta y advertencias graves

Orforglipron es un medicamento con receta, no un suplemento para bajar de peso. Entre los efectos adversos frecuentes que enumera Lilly figuran las náuseas, el estreñimiento, la diarrea, los vómitos, la indigestión y el dolor abdominal. También se mencionan fatiga, dolor de cabeza, acidez y caída del cabello.

El medicamento lleva una advertencia destacada sobre tumores de tiroides, incluido el cáncer de tiroides. La información de seguridad de Lilly en Estados Unidos indica que no deben tomarlo las personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides. También está contraindicado para quienes tienen neoplasia endocrina múltiple tipo 2, conocida como MEN 2, y para quienes han sufrido una reacción alérgica grave al medicamento o a sus componentes.

Entre otros riesgos graves figuran la pancreatitis, problemas estomacales graves, problemas de vesícula biliar y deshidratación que puede provocar problemas renales. El nivel bajo de azúcar en la sangre es motivo de especial preocupación cuando el medicamento se combina con insulina o una sulfonilurea. Los pacientes deben informar al personal médico si tienen prevista una cirugía u otro procedimiento con anestesia, porque durante estos procedimientos pueden pasar alimentos o líquidos a los pulmones.

Las instrucciones de Lilly también incluyen recomendaciones sobre el embarazo y la anticoncepción. El medicamento puede causar daño al feto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento y los anticonceptivos orales podrían ser menos eficaces. Los profesionales de la salud podrían recomendar otro método anticonceptivo durante los 30 días posteriores al inicio del tratamiento y durante los 30 días posteriores a cada aumento de la dosis.

La información de seguridad en Estados Unidos desaconseja combinar Foundayo con otros agonistas del receptor GLP-1 y señala que se desconocen su seguridad y eficacia en niños. La evaluación de un médico debe tener en cuenta las enfermedades existentes, otros medicamentos y las exigencias prácticas de continuar el tratamiento.

Puntos clave

• Lilly presentó orforglipron ante el regulador chino a finales de 2025 para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2.
• Un ejecutivo de Lilly señaló que el lanzamiento en China podría producirse entre finales de 2026 y comienzos de 2027, sujeto a la aprobación.
• La tableta diaria de molécula pequeña puede tomarse sin restricciones de alimentos ni de agua.
• ATTAIN-1 informó de una pérdida de peso promedio del 12,4% con la dosis más alta entre quienes continuaron el tratamiento, y del 11,1% según la estimación más amplia del esquema de tratamiento.
• Lilly planea invertir US$3.000 millones a lo largo de 10 años en China, incluida la producción de tabletas y una alianza con Pharmaron.
• El medicamento requiere supervisión médica y lleva una advertencia destacada sobre tumores de tiroides, además de otras precauciones importantes de seguridad.