La primera paciente recibe células diseñadas en Katmandú
Nepal ha comenzado a tratar a una paciente con cáncer de la sangre con células inmunitarias modificadas genéticamente y fabricadas en Katmandú. Así, un tratamiento que antes se buscaba en el extranjero llega al Hospital Universitario Tribhuvan (TUTH), en Maharajgunj. La paciente tiene leucemia linfoblástica aguda en recaída; es decir, el cáncer volvió después de un tratamiento anterior.
Contenido
- La primera paciente recibe células diseñadas en Katmandú
- Por qué los médicos eligieron este tratamiento
- Cómo se convierten las células de un paciente en un tratamiento
- Qué han observado los médicos hasta ahora
- De la investigación en 2022 al uso clínico
- Los equipos del laboratorio y del hospital que respaldan el programa
- El seguimiento sigue siendo parte del tratamiento
- ¿Puede el tratamiento en Nepal reducir el costo?
- Hay más pacientes a la espera
- Puntos clave
El Centro de Medicina Regenerativa de Nepal (CRM Nepal) produjo las células a partir de la sangre de la propia paciente. El doctor Anjan Shrestha, hematólogo oncólogo que dirige el equipo clínico, dijo que ella se encontraba estable unas dos semanas después de recibirlas. Ahora, los médicos observan si el tratamiento logra que el cáncer entre en remisión y cuánto dura la respuesta.
Se ha informado que la paciente es una mujer de 20 años de Dhading, aunque otra publicación indica que tiene 17. La fecha de la infusión se señaló como Asoj 11, según el calendario nepalí, y como 27 de septiembre en una publicación en inglés; ninguna precisó el año. El Departamento de Administración de Medicamentos de Nepal aprobó el producto de células CAR-T CD19 de CRM Nepal para uso clínico en marzo de 2026.
Shrestha, quien administró el tratamiento junto con el doctor Prashun Upadhyaya y otros colegas, describió el estado inmediato de la paciente y la siguiente tarea del equipo:
«Su estado es estable y los médicos que la atienden están observando su respuesta al tratamiento».
Este avance reúne varias capacidades de las que Nepal carecía: fabricar un tratamiento celular personalizado, comprobar su calidad y administrarlo mediante un equipo oncológico local. Para los pacientes, el cambio concreto es la posibilidad de recibir esta atención especializada sin salir del país. Por ahora, el acceso se limita al TUTH.
Por qué los médicos eligieron este tratamiento
La leucemia de la paciente fue diagnosticada unos tres años antes de la infusión. La quimioterapia logró controlarla al principio, pero la enfermedad reapareció y afectó la cabeza. Luego, el tratamiento incluyó quimioterapia administrada mediante procedimientos en la zona lumbar durante unos cinco meses.
La familia no podía pagar el tratamiento celular propuesto. El científico jefe de CRM Nepal, el doctor Sanjivan Gautam, decidió ofrecerlo sin costo. Su caso pone de relieve dos desafíos inmediatos del programa: tratar un cáncer que no respondió a la atención previa y hacer accesible una tecnología costosa.
En general, los médicos consideran la terapia CAR-T para determinados cánceres de la sangre que reaparecen después del tratamiento o no responden a este. El primer caso se denomina enfermedad en recaída; el segundo, enfermedad refractaria. Por lo general, los pacientes reciben tratamientos establecidos, incluida la quimioterapia, antes de que se considere esta opción.
El producto de CRM Nepal está destinado a la leucemia linfoblástica aguda de células B y al linfoma difuso de células B grandes. Ambos afectan a las células B, un tipo de célula inmunitaria que puede volverse cancerosa. La elegibilidad depende del tipo de cáncer y de la evaluación clínica del paciente, no simplemente de un diagnóstico de leucemia o linfoma.
Cómo se convierten las células de un paciente en un tratamiento
La terapia CAR-T comienza con las células T, células inmunitarias que ayudan al organismo a combatir amenazas. En un laboratorio se modifican genéticamente para que reconozcan un objetivo específico en las células cancerosas; luego se multiplican y se infunden de nuevo en el paciente.
CAR son las siglas en inglés de receptor de antígeno quimérico. En términos sencillos, es un receptor diseñado especialmente para ayudar a una célula T a reconocer un objetivo. El producto de CRM Nepal se dirige a CD19, una proteína presente en ciertas células cancerosas de la sangre.
El tratamiento utilizado en el TUTH es autólogo, lo que significa que se fabrica a partir de las propias células del paciente. Gautam lo diferenció de la terapia celular alogénica, que utiliza células de un donante. Cada preparación autóloga debe elaborarse para la persona que la recibirá.
Gautam dijo que la fabricación tarda entre 14 y 18 días. Calculó que el proceso de producción lleva unos nueve días y que las pruebas podrían requerir otros nueve. La preparación resultante se administra en una sola dosis; después, las células modificadas pueden permanecer activas en el organismo.
Estos pasos explican por qué ampliar el tratamiento requiere más que conseguir medicamentos adicionales. Cada paciente necesita un proceso coordinado que conecte la extracción de sangre, la producción en laboratorio, la evaluación de calidad, la atención hospitalaria y el seguimiento posterior.
Qué han observado los médicos hasta ahora
Gautam, inmunólogo nepalí radicado en Estados Unidos que dirigió la investigación, la transferencia de tecnología y la iniciativa de fabricación, informó que el número de células CAR-T en la sangre de la paciente había aumentado. También describió efectos iniciales alentadores del tratamiento.
Shrestha dijo que la paciente tuvo efectos secundarios después de la infusión y que el equipo los trató. Más adelante, señaló que se preparaban para darle el alta en los días siguientes, aunque después tendría que acudir a consultas. Los médicos también prevén observarla durante un año más.
La remisión significa que los signos del cáncer han disminuido considerablemente o ya no se detectan mediante las pruebas que utilizan los médicos. El equipo aún evalúa si la paciente ha alcanzado la remisión; para determinar cuánto dura la respuesta será necesario mantener el seguimiento.
Shrestha advirtió que el cáncer puede reaparecer incluso tres meses después de la terapia CAR-T. Su prioridad inmediata es observar cómo funcionan las células modificadas en esta paciente y cuánto duran sus efectos.
El responsable clínico dijo que el programa continuará mientras se evalúa la respuesta de la primera paciente:
«Hemos estado evaluando el resultado inicial del tratamiento», dijo Shrestha. «También administraremos la terapia a más pacientes».
De la investigación en 2022 al uso clínico
El programa de CRM Nepal comenzó con investigaciones preclínicas, es decir, estudios realizados antes de probar un tratamiento en personas. Gautam reunió conocimientos científicos, financiación mediante subvenciones y socios internacionales, mientras la organización desarrollaba una planta de producción en Tokha, Katmandú.
Los hitos comunicados por el programa muestran cómo el trabajo pasó de la investigación de laboratorio al tratamiento hospitalario:
- 2022: La iniciativa comenzó bajo la dirección de Gautam.
- 2022 a 2024: El equipo realizó investigaciones preclínicas.
- 2025: El laboratorio recibió la aprobación, el personal recibió capacitación y avanzaron los preparativos para la fabricación.
- Marzo de 2026: El Departamento de Administración de Medicamentos aprobó para uso clínico el producto de células CAR-T CD19 desarrollado localmente.
- 27 de septiembre, también identificado como Asoj 11, sin que se precisara el año: La primera paciente de la que se informó recibió las células en el TUTH.
Tras la aprobación de marzo, se avanzó hacia la implementación clínica con médicos de Nepal. El tratamiento en el hospital representa esa siguiente etapa: llevar una preparación fabricada localmente a la atención de pacientes.
Los equipos del laboratorio y del hospital que respaldan el programa
El personal de fabricación y laboratorio de CRM Nepal estableció la capacidad de producción local y realizó el trabajo necesario para preparar y evaluar un tratamiento específico para una paciente. Decode Genomics aportó capacidad para el análisis de calidad y colaboró con Gautam en el desarrollo de conocimientos especializados en el país.
El doctor Sudhanshu KC, especialista en hígado que participó en la creación de alianzas clínicas, dijo que el equipo había mantenido sus requisitos de calidad. Sostuvo que la expansión debería centrarse en que la producción sea eficaz y fiable, no solo en aumentar las cifras.
El programa también contó con la asesoría del profesor Luca Gattinoni, del Instituto Leibniz de Inmunoterapia, y del profesor Leo Hansmann, del Hospital Universitario de Ratisbona, en materia de gestión clínica. El doctor Dilip Sharma aportó conocimientos sobre regulación, mientras que Vedananda Parajuli coordinó la logística desde la producción de las células hasta su infusión.
El genetista Balaram Gautam coordinó la colaboración nacional y las operaciones diarias. El profesor Om Kurmi, de la Universidad de Lincoln, contribuyó a orientar la estrategia académica y las alianzas, con el objetivo de vincular los tratamientos avanzados con los sistemas de salud y educación de Nepal.
Estas funciones cubren distintas etapas de la atención a cada paciente. El personal de laboratorio prepara y evalúa las células; el equipo logístico coordina su traslado; y los médicos administran el tratamiento y atienden a la paciente después. La producción local depende de que todas estas funciones estén coordinadas.
El seguimiento sigue siendo parte del tratamiento
El doctor Shivaji Poudel, oncólogo radioterápico y exdirector del Hospital Oncológico Memorial BP Koirala, en Bharatpur, celebró la disponibilidad del servicio, pero subrayó la atención que necesitan los pacientes. Dijo que quienes reciben el tratamiento requieren aislamiento protector y alimentos preparados y manipulados bajo estrictas condiciones de higiene.
Shrestha describió casos anteriores de pacientes que viajaron al extranjero para recibir terapia CAR-T, regresaron a Nepal y luego sufrieron complicaciones. Dijo que algunos murieron al no poder recibir tratamiento inmediato para esas complicaciones. Esa experiencia contribuyó a motivar su propósito de ofrecer la terapia en el país.
Por tanto, la función del TUTH va más allá de administrar las células. El hospital debe vigilar a la paciente, detectar problemas y tratarla cuando sea necesario, además de continuar evaluando la respuesta del cáncer.
El doctor Bishnudatta Poudel, especialista sénior en cáncer, describió directamente el logro de la fabricación local:
«Estoy asombrado. Producir células CAR-T en Nepal es un gran avance en el tratamiento del cáncer».
En el caso de la primera paciente, el alta supondría pasar de la hospitalización a las consultas clínicas de seguimiento. Los médicos han dejado claro que será necesario continuar observándola después de que vuelva a casa.
¿Puede el tratamiento en Nepal reducir el costo?
Shivaji Poudel calculó que la terapia CAR-T en India cuesta más de 7 millones de rupias por paciente, o más de 70 lakh. Los pacientes nepalíes que buscan tratamiento oncológico especializado también han viajado a China.
Recibir atención en Katmandú podría reducir las dificultades de organizar un tratamiento en el extranjero y permitir que los pacientes mantengan el contacto con su equipo médico. No se ha anunciado un precio habitual para el tratamiento de CRM Nepal ni se ha informado de posibles subsidios públicos o mecanismos de seguro.
El tratamiento gratuito de la primera paciente muestra cómo el equipo respondió a la imposibilidad de pago de una familia. El objetivo de CRM Nepal a más largo plazo, según KC, es llegar a pacientes que no pueden viajar al extranjero por motivos económicos o prácticos.
KC dijo que el apoyo del Gobierno podría contribuir a hacer más asequible el tratamiento. También señaló que el equipo estaría dispuesto a compartir su experiencia si el Gobierno creara un laboratorio nacional. Su propuesta vincula la inversión pública con la infraestructura y los conocimientos especializados que el programa ya ha desarrollado.
Shrestha dijo que el tratamiento local podría reducir la dependencia de India y China para tratar algunos cánceres de la sangre. Que las familias puedan acceder a esa opción dependerá tanto del servicio clínico como de la financiación de sus costos.
Hay más pacientes a la espera
Shrestha dijo que más de 50 pacientes del TUTH necesitan terapia CAR-T. Esto ofrece una primera indicación de la demanda en un solo hospital, mientras el servicio apenas comienza con la primera paciente de la que se ha informado.
CRM Nepal opera una planta de fabricación centralizada en Katmandú y planea suministrar células a otros centros oncológicos. Según este modelo, la producción seguiría concentrada en el laboratorio, mientras otros hospitales desarrollan su capacidad para administrar el tratamiento.
Shivaji Poudel dijo que otros hospitales también comenzarían a ofrecer terapia CAR-T. Las prioridades inmediatas son continuar el seguimiento de la primera paciente, tratar a otros pacientes que reúnan los requisitos y crear las alianzas clínicas necesarias para llegar a más centros.
Nepal ya cuenta con una vía local que va desde la modificación genética de las células inmunitarias de un paciente hasta su infusión en un hospital. La siguiente etapa se medirá por el número de pacientes tratados, sus respuestas a lo largo del tiempo y la cantidad de familias que logren acceder a la atención.
Puntos clave
- El TUTH ha tratado a una paciente con cáncer de la sangre con células CAR-T fabricadas por CRM Nepal en Katmandú.
- La paciente está clínicamente estable y los médicos evalúan si el cáncer ha entrado en remisión y cuánto dura la respuesta.
- El Departamento de Administración de Medicamentos aprobó el producto de células CAR-T CD19 para uso clínico en marzo de 2026.
- El tratamiento utiliza las células inmunitarias del propio paciente, modificadas para reconocer un objetivo en ciertas células cancerosas de la sangre.
- CRM Nepal ofreció sin costo el tratamiento de la primera paciente; no se ha anunciado un precio habitual.
- Shrestha dijo que más de 50 pacientes del TUTH necesitan esta terapia y que CRM Nepal planea suministrarla a otros centros oncológicos.
