Laboratorio de Sindh declara falsificadas siete muestras de seis marcas de medicamentos

Pruebas detectan la falta de ingredientes en medicamentos conocidos

Siete muestras con los nombres de seis marcas de medicamentos de uso extendido fueron declaradas falsificadas por el Laboratorio de Análisis de Medicamentos de Sindh, en Karachi, después de que las pruebas no lograran identificar los principios activos que debían contener. Los resultados incluyen Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin y dos lotes de Laxoberon líquido.

Los resultados, publicados el 25 de octubre de 2026, corresponden a medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas, acidez estomacal, espasmos musculares, dolor y estreñimiento. Entre los productos identificados había cápsulas de Velosef de 500 mg con el número de lote LX3A, tabletas de Augmentin con el número de lote YT9D, tabletas de Brexin con el número de lote W6BC y Laxoberon líquido con los números de lote 46292 y 43445.

Syed Adnan Rizvi, director del Laboratorio de Análisis de Medicamentos de Sindh, dijo que los medicamentos habían sido clasificados como falsificados en virtud de la Ley de Medicamentos de 1976. El laboratorio envió sus resultados al secretario de la Junta de Control de Calidad de Sindh y al inspector provincial de medicamentos para el sur de Karachi, para que se tomaran nuevas medidas.

Los fabricantes vinculados a las marcas afectadas negaron haber producido los lotes identificados. Martin Dow Marker, el fabricante asociado a Laxoberon, también notificó por escrito a las autoridades que la empresa no había elaborado los dos lotes que llevaban el nombre de su producto.

Los resultados plantean dos tareas prácticas para los reguladores: identificar el origen de los productos falsificados y evitar que lleguen más envases a los pacientes. Las autoridades no habían identificado públicamente su origen, la red de distribución ni a las personas responsables. Los datos publicados también dejaron incompletos algunos identificadores de los productos, por lo que el nombre exacto del medicamento, la concentración y el número de lote son especialmente importantes al revisar un envase.

¿Qué productos no superaron las pruebas?

Los resultados del laboratorio describen casos en los que no se identificaron las sustancias que deberían hacer que cada medicamento funcione. Un principio activo es el componente de un medicamento que produce el efecto terapéutico previsto. El envase, una marca conocida y una concentración impresa pueden parecer tranquilizadores, mientras que las pruebas de laboratorio analizan lo que contiene realmente la muestra.

• Tabletas de Augmentin: el informe del laboratorio indica una concentración de 625 mg y señala que no se identificaron ni amoxicilina ni ácido clavulánico. Otra descripción mencionó el lote YT9D e indicó una concentración de 526 mg.
• Cápsulas de Velosef de 500 mg: se identificó el lote LX3A y las pruebas no detectaron cefradina, el principio activo antibiótico previsto.
• Tabletas de No-Spa Forte de 80 mg: las pruebas no detectaron clorhidrato de drotaverina, el principio activo utilizado para aliviar los espasmos musculares.
• Suspensión de Mucaine: no se identificó ninguno de los tres principios activos previstos. Otra descripción de los resultados se refirió al producto como suspensión de Mycon.
• Tabletas de Brexin: se identificó el lote W6BC y las pruebas no detectaron piroxicam, el principio activo previsto para tratar el dolor y la inflamación.
• Laxoberon líquido: se identificaron los lotes 46292 y 43445, y las pruebas no detectaron picosulfato de sodio, el principio activo laxante previsto.

Por tanto, es necesario confirmar la concentración de Augmentin y el nombre del producto Mucaine en los registros del laboratorio o en un aviso de las autoridades reguladoras. La identificación precisa es importante porque los pacientes y los farmacéuticos necesitan cotejar la advertencia con un envase específico.

La cifra de siete corresponde a seis marcas de medicamentos, con dos lotes diferentes de Laxoberon incluidos. La mayoría de los demás productos corresponde a una muestra cada uno. Un número de lote identifica un grupo de producción específico y permite a los inspectores rastrear las existencias con mayor precisión que el nombre de una marca por sí solo.

Por qué la falta de principios activos importa para los pacientes

Augmentin y Velosef son antibióticos. Un paciente que tome un producto falsificado sin el antibiótico previsto podría no recibir un tratamiento eficaz mientras la infección continúa. Además, alguien que crea haber iniciado el tratamiento podría retrasar la búsqueda de otra evaluación médica.

No-Spa Forte, Mucaine, Brexin y Laxoberon tienen distintos usos, pero el problema inmediato es similar: es posible que el medicamento no alivie la afección para la que se tomó. El dolor, los espasmos musculares, las molestias estomacales o el estreñimiento podrían continuar, y el paciente no obtendría el beneficio esperado.

La amoxicilina y el ácido clavulánico actúan conjuntamente en el Augmentin auténtico. La amoxicilina combate las bacterias sensibles, mientras que el ácido clavulánico ayuda a protegerla de ciertas sustancias que producen las bacterias para resistir el tratamiento. Si las pruebas no identifican ninguno de los dos principios activos en la muestra analizada, el paciente queda sin esa combinación prevista.

Para revisar un medicamento, los pacientes necesitan los datos impresos en el envase, incluidos el nombre, la concentración y el número de lote. Un farmacéutico o el profesional clínico que prescribió el medicamento puede ayudar a evaluar un envase sospechoso y a organizar el tratamiento adecuado. Si alguien ya se siente peor, buscar atención médica es más urgente que esperar a que concluya la investigación sobre el suministro.

Los fabricantes se desvinculan de los lotes identificados

La notificación por escrito de Martin Dow Marker ofrece a los investigadores un dato concreto que pueden seguir en relación con los resultados de Laxoberon. La empresa informó a las autoridades que no había producido los lotes 46292 y 43445, aunque aparecían bajo el nombre de un medicamento asociado al fabricante.

Los fabricantes vinculados a las otras marcas afectadas también negaron haber elaborado los lotes especificados. Esas respuestas sitúan la investigación en torno a productos que circulan con nombres de marcas y empresas reconocidas, mientras que los análisis de laboratorio indican que las muestras examinadas carecían de los principios activos previstos.

Los inspectores afrontan ahora un problema de rastreo, además de uno de análisis. Deben vincular los envases muestreados con vendedores y proveedores, y encontrar los registros que indiquen cómo entraron los productos en la cadena de distribución. Los números de lote y los envases pueden ayudar a organizar esa tarea, mientras que las respuestas de los fabricantes aportan información que puede cotejarse con los productos físicos.

Para las farmacias y los distribuidores de medicamentos, la consecuencia práctica es la necesidad de revisar las existencias específicas identificadas en los avisos regulatorios. Para los pacientes, el aspecto familiar de un envase hace que el acceso a información precisa sobre el lote sea especialmente valioso.

Una alerta separada de DRAP abarca cinco lotes

La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán, conocida como DRAP, también emitió una alerta rápida sobre cinco lotes de medicamentos falsificados detectados en Karachi. Tras recibir información de las autoridades farmacéuticas de Sindh y los resultados de laboratorio, ordenó a las autoridades provinciales de control de medicamentos y a los equipos de inspección sobre el terreno que incautaran los productos identificados.

Los cinco productos mencionados en esa alerta eran el jarabe Mucaine, las tabletas de Augmentin, las cápsulas de Velosef, el espray nasal Nezomist y las tabletas de No-Spa Forte de 80 mg. La alerta identificó el lote FW 099 de Nezomist y el lote AN010 de No-Spa Forte. Las pruebas no lograron confirmar la identidad de los principios activos previstos en las cinco muestras.

DRAP dijo que, presuntamente, los productos habían sido fabricados de forma ilegal y distribuidos en el mercado con los nombres de marcas farmacéuticas consolidadas. La autoridad advirtió que no era posible determinar su calidad, seguridad ni eficacia terapéutica, y que su consumo podía poner en peligro la vida.

Los cinco lotes de la alerta de DRAP y las siete muestras de los resultados del laboratorio de Sindh son cifras distintas que corresponden a listas diferentes de productos. La alerta incluye Nezomist, mientras que los resultados de las siete muestras incluyen Brexin y dos lotes de Laxoberon. No se ha aclarado públicamente la relación entre ambos casos, por lo que los pacientes y los vendedores deben seguir los identificadores indicados en cada aviso.

Medidas adoptadas hasta ahora por los reguladores

La clasificación del laboratorio y las órdenes de incautación de DRAP corresponden a distintas etapas de la respuesta. El laboratorio analizó las muestras y las clasificó en virtud de la Ley de Medicamentos de 1976. Los inspectores de medicamentos y las autoridades reguladoras son responsables de actuar a partir de esos resultados en el mercado farmacéutico.

La secuencia descrita públicamente es la siguiente:

• El Laboratorio de Análisis de Medicamentos de Sindh examinó muestras con los nombres de seis marcas de medicamentos y no detectó los principios activos previstos.
• El laboratorio clasificó siete muestras como falsificadas en virtud de la Ley de Medicamentos de 1976 y remitió sus informes al secretario de la Junta de Control de Calidad de Sindh y al inspector de medicamentos para el sur de Karachi.
• Los fabricantes negaron haber elaborado los lotes identificados; Martin Dow Marker presentó una respuesta por escrito sobre dos lotes de Laxoberon.
• DRAP emitió una alerta rápida separada que abarcaba cinco lotes e indicó a las autoridades provinciales y a los equipos de inspección que incautaran los productos identificados.
• Los resultados de las siete muestras se publicaron el 25 de octubre de 2026; no se especificaron las fechas de muestreo, análisis ni las medidas de cumplimiento posteriores.

No se anunció una próxima audiencia, un plazo para las medidas de cumplimiento ni una actualización pública programada. La tarea regulatoria inmediata consiste en localizar las existencias identificadas, evitar que sigan distribuyéndose y rastrear las rutas de suministro.

Los datos necesarios para proteger a los compradores

Los números de lote son algunos de los datos más útiles de estos resultados porque las advertencias sobre medicamentos suelen referirse a existencias específicas. Velosef LX3A, Brexin W6BC y Laxoberon 46292 y 43445 son identificadores concretos que permiten hacer verificaciones. Augmentin YT9D también tiene un identificador, además de una discrepancia en la concentración que requiere confirmación.

No-Spa Forte AN010 y Nezomist FW 099 pertenecen a la alerta de DRAP sobre cinco lotes. Mantener esos identificadores asociados a esa alerta permite conservar la relación entre cada producto y la medida ordenada por el regulador.

Los pacientes que sospechen de un envase deben conservarlo, junto con los datos de compra, para que un farmacéutico, un profesional clínico o un inspector de medicamentos pueda examinarlo. Quienes dependan de un antibiótico u otro medicamento recetado deben pedir cuanto antes asesoramiento profesional sobre cómo continuar un tratamiento eficaz. El objetivo más inmediato de la investigación es impedir que más personas reciban productos falsificados y garantizar que los pacientes tengan acceso a medicamentos con los principios activos que necesitan.

Puntos clave

• El laboratorio de Sindh declaró falsificadas siete muestras con los nombres de seis marcas de medicamentos, después de no detectar los principios activos previstos.
• Los resultados incluyen Augmentin, Velosef, No-Spa Forte, Mucaine, Brexin y dos lotes de Laxoberon.
• Los fabricantes negaron haber elaborado los lotes identificados; Martin Dow Marker presentó una negativa por escrito sobre los lotes 46292 y 43445 de Laxoberon.
• Los informes del laboratorio se enviaron al secretario de la Junta de Control de Calidad de Sindh y al inspector de medicamentos para el sur de Karachi, para que se tomaran nuevas medidas.
• Una alerta separada de DRAP ordenó incautar cinco lotes, entre ellos Nezomist FW 099 y No-Spa Forte AN010.
• El origen de los productos falsificados y las personas responsables no se habían identificado públicamente.