Tres hospitales probarán un tratamiento con ultrasonido para tumores renales
Li Ka-shing financia 30 plazas para participar en ensayos clínicos de histotripsia para tumores renales en CUHK Medical Centre, Gleneagles Hospital Hong Kong y Hong Kong Sanatorium & Hospital. La iniciativa amplía el uso en Hong Kong de una tecnología que destruye tejido específico mediante ondas sonoras focalizadas.
Contenido
- Tres hospitales probarán un tratamiento con ultrasonido para tumores renales
- Cómo las ondas sonoras desintegran el tejido tumoral
- Por qué es fundamental proteger la función renal
- Qué mide un ensayo internacional sobre el riñón
- Los ensayos pancreáticos han completado 26 procedimientos
- El tratamiento hepático fue el punto de partida
- Equipos donados y ayuda para los costos del tratamiento hepático
- Cómo se amplió el programa en Hong Kong
- Reconocimiento a la investigación que dio origen a la tecnología
- Puntos clave
La Fundación Li Ka Shing señala que la iniciativa convertirá a Hong Kong en la primera ciudad de Asia en realizar ensayos sobre cáncer renal con esta técnica. El anuncio se produce después de que más de 400 pacientes recibieran tratamiento con histotripsia en Hong Kong durante los últimos dos años, mientras continúa la investigación sobre tumores pancreáticos.
Los ensayos renales analizarán si los médicos pueden destruir el tejido tumoral y, al mismo tiempo, proteger el tejido renal sano, los vasos sanguíneos y las estructuras que recogen la orina. Preservar estas estructuras es importante porque el tratamiento debe combatir el cáncer sin impedir que los riñones sigan funcionando con normalidad.
Las 30 plazas financiadas son para participar en investigaciones clínicas. Todavía no se han anunciado los criterios de elegibilidad de los pacientes, el proceso de solicitud, la distribución de las plazas entre los hospitales ni la fecha de inicio. Los hospitales participantes tendrán que evaluar quiénes son aptos.
Cómo las ondas sonoras desintegran el tejido tumoral
La histotripsia utiliza pulsos breves de ultrasonido focalizado para crear burbujas diminutas en un punto específico del interior del cuerpo. Cuando esas burbujas se expanden y colapsan rápidamente, generan fuerzas mecánicas que desintegran el tejido seleccionado.
Los médicos utilizan imágenes de ultrasonido para localizar la zona de tratamiento y supervisar el procedimiento. La técnica no requiere una incisión quirúrgica convencional ni una sonda de ablación insertada en el tumor. La ablación consiste en destruir tejido no deseado.
A diferencia de los tratamientos que destruyen los tumores mediante calor, la histotripsia se basa en la alteración física del tejido. También evita la radiación ionizante, que es la que se utiliza en radioterapia. Algunos procedimientos siguen requiriendo anestesia general, y la idoneidad depende de la ubicación del tumor y de su relación con los órganos y vasos sanguíneos cercanos.
Por qué es fundamental proteger la función renal
Los riñones filtran los desechos y el exceso de agua de la sangre, y producen orina. En su interior, unas unidades diminutas de filtración llamadas nefronas realizan gran parte de ese trabajo. Un tratamiento que destruya el tumor sin dañar estas unidades podría ayudar a los pacientes a conservar una mayor función renal.
William C. Huang, profesor de urología y radiología en la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York (NYU), y jefe de urología del Hospital Tisch de NYU Langone Health, describió ese objetivo al hablar sobre la histotripsia para tumores renales en la Reunión Anual de LUGPA de 2026, en Chicago. Renal es el término médico relacionado con los riñones.
"Queremos controlar el cáncer y, al mismo tiempo, preservar la función renal en la mayor medida posible, protegiendo las nefronas y evitando lesiones en las estructuras circundantes", dijo.
El control oncológico consiste en controlar el cáncer. En el tratamiento renal, los investigadores deben evaluar tanto lo que ocurre con el tumor como el funcionamiento del órgano después del procedimiento. La investigación en Hong Kong analizará la seguridad y la eficacia del tratamiento, incluida la protección del tejido renal normal y del sistema de recolección de orina.
Qué mide un ensayo internacional sobre el riñón
El estudio internacional #HOPE4KIDNEY ofrece un ejemplo concreto de cómo los investigadores evalúan esta tecnología. Registrado con el número NCT05820087, incluyó a 67 pacientes con masas renales de 3 centímetros o menos, cuyo diagnóstico se confirmó mediante una biopsia, que consiste en analizar una muestra de tejido.
Al inicio, los participantes tenían una tasa de filtración glomerular estimada de al menos 45 mililitros por minuto. Esta medida, abreviada a menudo como TFGe, calcula la capacidad de los riñones para filtrar la sangre. Se excluyó a las personas con enfermedad renal terminal o angiomiolipomas, un tipo de tumor renal que suele ser benigno.
Las principales evaluaciones del estudio analizaron la seguridad 30 días después del tratamiento y la eficacia a los 90 días. También se evaluó la conservación de la función renal. Por tanto, los investigadores establecieron puntos de control separados para las complicaciones tempranas, el desempeño del tratamiento y la función continua del órgano.
El estudio fue prospectivo, es decir, hizo un seguimiento de los pacientes después de su incorporación, y contó con varios centros de tratamiento. Incluyó un solo grupo de tratamiento, en lugar de asignar aleatoriamente a los participantes a la histotripsia o a otro tratamiento. Sus 67 participantes ofrecen una referencia útil para comparar con las 30 plazas financiadas en Hong Kong, aunque los hospitales de esa ciudad definirán sus propios procedimientos de participación.
Los ensayos pancreáticos han completado 26 procedimientos
Gleneagles Hospital Hong Kong y CUHK Medical Centre ya realizan ensayos de histotripsia para tumores pancreáticos. Según la fundación, Gleneagles ha completado 20 casos desde el inicio de su ensayo, el 31 de marzo, mientras que CUHK Medical Centre ha completado seis desde el 3 de junio.
En total, se han realizado 26 procedimientos. El páncreas se encuentra en una zona profunda del abdomen, cerca de numerosos vasos sanguíneos, por lo que la ubicación del tumor y la capacidad de dirigir el tratamiento hacia él son factores especialmente importantes al evaluar las opciones.
La fundación señala que, en todo el mundo, más de 100 casos de cáncer pancreático han recibido histotripsia en ensayos clínicos y en procedimientos realizados fuera del uso aprobado del dispositivo. Este tipo de uso, denominado comúnmente uso fuera de indicación, consiste en aplicar un dispositivo médico para un fin que no está contemplado en su autorización regulatoria.
El siguiente paso de la investigación pancreática es hacer un seguimiento de las complicaciones, la respuesta del tumor y los resultados a más largo plazo después del tratamiento. Estos datos ayudarán a pacientes y médicos a entender cómo funciona el procedimiento con el tiempo y quiénes podrían beneficiarse.
El tratamiento hepático fue el punto de partida
En 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el sistema de histotripsia Edison de HistoSonics para destruir tejido hepático, incluidos los tumores de hígado. Las aplicaciones para el riñón y el páncreas siguen en desarrollo mediante nuevas investigaciones.
Huang dijo que el dispositivo se había presentado ante la FDA para su uso en la destrucción de tumores renales. La presentación inicia la revisión regulatoria del uso propuesto; para obtener la autorización, la agencia debe tomar una decisión. La iniciativa renal de Hong Kong también busca reunir pruebas clínicas para esta aplicación.
Los tratamientos para el hígado, los riñones y el páncreas involucran órganos, estructuras cercanas y objetivos terapéuticos distintos. Los ensayos renales prestan especial atención a conservar la filtración y el drenaje de la orina, mientras que el trabajo sobre el páncreas requiere dirigir el tratamiento a tejido situado en una zona profunda del abdomen, cerca de vasos sanguíneos.
La experiencia de Hong Kong abarca ahora aplicaciones hepáticas establecidas e investigaciones sobre otros dos órganos. Esto proporciona a las instituciones participantes experiencia práctica con la tecnología, mientras cada nueva aplicación se somete a su propia evaluación clínica.
Equipos donados y ayuda para los costos del tratamiento hepático
Desde 2024, la fundación ha donado tres equipos de histotripsia a la Facultad de Medicina Li Ka Shing de la Universidad de Hong Kong, la Facultad de Medicina de la Universidad China de Hong Kong y Hong Kong Sanatorium & Hospital.
La financiación también ha cubierto los costos del tratamiento. En mayo, la fundación incorporó la histotripsia a su programa de asistencia médica Love Can Help, en colaboración con CUHK Medical Centre, Gleneagles Hospital Hong Kong y Hong Kong Sanatorium & Hospital.
El programa busca subvencionar el tratamiento de 200 pacientes elegibles con cáncer de hígado durante tres años. Reduce el costo para el paciente de unos 260.000 dólares de Hong Kong a 50.000, sin incluir la tarifa de evaluación técnica del hospital.
Según esas cifras, la reducción es de unos 210.000 dólares de Hong Kong por paciente, aproximadamente el 81 % del precio original del tratamiento. Para los hogares elegibles, esto reduce el monto que deben reunir para el procedimiento de más de un cuarto de millón de dólares de Hong Kong a 50.000, más el costo de la evaluación.
La fundación informa que se han completado 20 tratamientos hepáticos subvencionados, equivalentes al 10 % del objetivo del programa, que es atender a 200 pacientes. El programa de asistencia hepática y las nuevas plazas para los ensayos renales están dirigidos a grupos distintos: uno ayuda a pacientes elegibles con cáncer de hígado a pagar el tratamiento, mientras que el otro facilita la participación en investigaciones sobre el riñón.
Cómo se amplió el programa en Hong Kong
Las donaciones de equipos, las subvenciones para pacientes y los ensayos clínicos forman parte de una inversión progresiva tanto en el acceso como en la investigación. Los principales hitos anunciados por la fundación muestran cómo se ha ampliado el programa:
- 2023: La FDA autorizó el sistema Edison para destruir tejido hepático.
- Desde 2024: La fundación donó tres equipos de histotripsia a instituciones de Hong Kong.
- 31 de marzo: Gleneagles inició su ensayo sobre tumores pancreáticos, en el que ya se han completado 20 casos.
- Mayo: La histotripsia se incorporó al programa Love Can Help para pacientes elegibles con cáncer de hígado.
- 3 de junio: CUHK Medical Centre inició su ensayo sobre tumores pancreáticos, en el que ya se han completado seis casos.
- Último anuncio: Li Ka-shing se comprometió a financiar 30 plazas para ensayos sobre tumores renales en tres hospitales.
Para los pacientes, la ampliación ofrece dos vías concretas de acceso: ayuda financiera para tratamientos hepáticos elegibles y plazas de investigación para participantes aptos en los ensayos renales. La evaluación clínica sigue siendo necesaria para determinar cuál de estas opciones, si alguna, es adecuada para cada paciente.
Reconocimiento a la investigación que dio origen a la tecnología
Zhen Xu, profesora de ingeniería de la Universidad de Michigan y una de las principales inventoras de la histotripsia, recibió el Premio Golden Goose 2026 el 29 de septiembre. El premio reconoce investigaciones financiadas por el Gobierno federal de Estados Unidos que han generado beneficios científicos y sociales.
El trabajo de Xu ayudó a llevar la aplicación de ondas sonoras para desintegrar mecánicamente tejidos desde los laboratorios hasta las aplicaciones clínicas. El premio destaca los antecedentes de investigación de una tecnología que ahora se utiliza en hospitales de Hong Kong y se prueba para tratar otros órganos.
Las prioridades inmediatas de la iniciativa renal son seleccionar a los participantes adecuados, realizar el tratamiento de forma segura y hacer un seguimiento posterior de los pacientes. Los resultados más útiles permitirán evaluar los dos objetivos descritos por Huang: controlar los tumores y conservar la mayor función renal posible.
Puntos clave
- Li Ka-shing financia 30 plazas para ensayos sobre tumores renales en CUHK Medical Centre, Gleneagles Hospital Hong Kong y Hong Kong Sanatorium & Hospital.
- La fundación señala que Hong Kong se convertirá en la primera ciudad de Asia en realizar ensayos sobre cáncer renal con histotripsia.
- La histotripsia utiliza ultrasonido focalizado para crear burbujas que destruyen mecánicamente el tejido seleccionado.
- Los ensayos pancreáticos de Hong Kong han completado 26 procedimientos en dos hospitales.
- La fundación informa que más de 400 pacientes recibieron histotripsia en Hong Kong durante dos años.
- Un programa independiente de asistencia para el cáncer de hígado busca ayudar a 200 pacientes elegibles durante tres años; ya se han atendido 20 casos.
- La investigación renal evaluará la seguridad del tratamiento, el control del tumor y la conservación de la función renal.
