Los nuevos precios entran en vigor el 9 de noviembre, pero el ahorro depende del medicamento
La Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos de India (NPPA) ordenó limitar al 30% los márgenes comerciales de 137 medicamentos contra el cáncer a partir del 9 de noviembre de 2026. La medida supone fuertes rebajas para algunos tratamientos, mientras que varios productos de marcas costosas mantienen sus precios. Una inyección de quimioterapia, Samtepa, bajará de 80.071,86 rupias a 7.150,33 rupias por vial de 100 mg.
Contenido
- Los nuevos precios entran en vigor el 9 de noviembre, pero el ahorro depende del medicamento
- Cómo funciona el margen del 30%
- ¿Qué tratamientos están incluidos?
- Dónde se observan las mayores rebajas
- Por qué algunos medicamentos costosos no bajan de precio
- Qué muestran las listas de precios
- Por qué importa la experiencia de 2019
- Los pacientes que reciben ayuda podrían beneficiarse de otra manera
- Aplicación de la medida y resto de los gastos del tratamiento
- Puntos clave
El organismo regulador emitió la orden el 17 de octubre en virtud del párrafo 19 de la Orden de Control de Precios de Medicamentos de 2013, que permite intervenir en aras del interés público. La medida apunta a la diferencia entre los precios cobrados a distribuidores o mayoristas y el precio máximo de venta al público (MRP, por sus siglas en inglés) que se cobra a los pacientes.
En un primer momento, el Gobierno describió posibles rebajas de hasta el 70%. Las listas de precios de las empresas publicadas posteriormente muestran un rango más amplio: algunos productos registran rebajas superiores al 90%, mientras que otros no bajan de precio. Palbopro, un medicamento contra el cáncer de mama que contiene palbociclib, bajará un 93,3%, de 40.421,33 rupias a 2.720 rupias por 21 cápsulas de 125 mg cada una.
Según las estimaciones de la NPPA, los pacientes ahorrarán entre 2.500 y 3.500 millones de rupias al año. Varias declaraciones del Gobierno han mencionado la cifra más baja, de 2.500 millones de rupias. Se trata de un ahorro proyectado para todo el mercado; el beneficio para cada familia dependerá de la marca recetada, la dosis y la pauta de tratamiento.
El límite general es sencillo: la orden controla los márgenes de distribución, en lugar de fijar directamente el precio inicial del fabricante. Los pacientes que compren un medicamento con un elevado margen de distribución podrían obtener un alivio considerable. Quienes tengan recetado un producto costoso cuyo precio inicial siga siendo alto podrían notar pocos cambios.
Para las familias que pagan tratamientos repetidos, la diferencia puede ser considerable. Un precio más bajo por cada vial o envase mensual puede reducir los gastos recurrentes, pero las pruebas, la atención hospitalaria y otros gastos del tratamiento siguen siendo costos aparte.
Cómo funciona el margen del 30%
El límite se aplica al precio máximo de venta al público, sin incluir el impuesto sobre bienes y servicios. El margen comercial es la parte del precio final que se queda el distribuidor o mayorista entre el precio de compra y el que se cobra al paciente.
Un ejemplo sencillo explica el cálculo. Si el precio de compra correspondiente es de 700 rupias, el precio de venta permitido antes de impuestos sería de 1.000 rupias. La diferencia de 300 rupias equivale al 30% de ese precio final. Si se expresa como recargo sobre las 700 rupias, equivale al 42,86%.
Los cálculos revisados utilizan los precios cobrados a mayoristas o distribuidores en marzo de 2026. Los fabricantes deben presentar información actualizada sobre los precios en los siete días siguientes a la publicación en la Gaceta Oficial, incluida la información sobre los productos cuyos precios máximos de venta al público no cambien.
El análisis del límite publicado en la revista académica BMJ describe la medida como un límite a los márgenes de distribuidores y minoristas. Señala que el análisis del mercado de octubre de la NPPA detectó márgenes medios de alrededor del 170% en medicamentos contra el cáncer fuera del sistema habitual de precios máximos, que en algunos casos llegaban al 700% o más.
Por tanto, el límite del 30% genera rebajas diferentes según los precios iniciales. Un producto con una gran diferencia entre el precio de distribución y el precio máximo de venta al público tiene más margen para bajar que uno cuyo elevado precio minorista se debe principalmente al costo que fija el fabricante.
¿Qué tratamientos están incluidos?
Los 137 medicamentos se describen como no incluidos en la lista de precios regulados; es decir, están fuera de los precios máximos habituales aplicados a los medicamentos incluidos en el Anexo I de la Orden de Control de Precios de Medicamentos. La medida abarca los medicamentos enumerados en distintas concentraciones y formas farmacéuticas, incluidas las combinaciones, los productos de marca y genéricos, los importados y los protegidos por patentes.
La lista incluye quimioterapia, tratamientos dirigidos, medicamentos hormonales, inmunoterapias y medicamentos de apoyo. Entre los productos mencionados están pembrolizumab, nivolumab, durvalumab, osimertinib, olaparib, denosumab, topotecán y bevacizumab. Se utilizan para tratar, entre otros, cánceres de mama, próstata, pulmón, colorrectal, ovario y cuello uterino.
Algunos medicamentos abordan complicaciones asociadas al cáncer o a su tratamiento. El pegfilgrastim ayuda a prevenir la escasez de glóbulos blancos que combaten las infecciones después de la quimioterapia. El denosumab se utiliza para tratar complicaciones óseas, también en algunos pacientes con cáncer de mama o de próstata.
India ya cuenta con un sistema de precios máximos que abarca 63 medicamentos contra el cáncer incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales de 2022. La NPPA estima que el mercado de estos medicamentos asciende a unos 12.500 millones de rupias al año, de los cuales alrededor de 2.250 millones corresponden a medicamentos sujetos a precios regulados y más de 10.250 millones a productos no regulados. Por tanto, la mayor parte del gasto se concentra en esta última categoría.
Dónde se observan las mayores rebajas
El nuevo precio de Samtepa supone un ahorro de 72.921,53 rupias por vial, o alrededor del 91,1%. La tiotepa, su principio activo, es un medicamento de quimioterapia que se utiliza, entre otros casos, como preparación para un trasplante de células madre. El ahorro total durante un tratamiento dependerá de la cantidad recetada.
Otras rebajas importantes corresponden a inyecciones y medicamentos orales:
- Hertumab, que contiene pertuzumab y se usa para ciertos tipos de cáncer de mama, bajará de 94.951 rupias a 30.593 rupias por vial, una reducción de alrededor del 68%.
- Ivzumab, que contiene bevacizumab, bajará de 69.852,12 rupias a 13.512 rupias por una inyección de 400 mg.
- Cizumab, otra marca de bevacizumab que contiene 400 mg, bajará de 57.816 rupias a 10.211 rupias, una reducción superior al 82%.
- Brcaone, un envase de olaparib en comprimidos de 150 mg, bajará de 46.364,05 rupias a 11.573,68 rupias.
- Abirat, que contiene acetato de abiraterona y se usa contra el cáncer de próstata, bajará de 36.088,81 rupias a 4.064,48 rupias por un frasco de 120 comprimidos de 250 mg cada uno.
- El anastrozol comercializado por RPG Life Sciences bajará de 695,76 rupias a 73 rupias por 10 comprimidos.
Las cifras también muestran resultados distintos para marcas que contienen el mismo medicamento. Avastin, de Roche, que contiene 400 mg de bevacizumab, se mantiene en alrededor de 123.506 rupias, mientras que la marca competidora BevaciRel, de Reliance, bajará a 12.668 rupias, una reducción de alrededor del 83%.
Los médicos eligen el tratamiento según el cáncer, el estado del paciente y el uso aprobado del medicamento. Los precios de las marcas pueden ayudar a las familias a comprender el costo, mientras que la decisión sobre una alternativa adecuada sigue formando parte de la atención clínica.
Por qué algunos medicamentos costosos no bajan de precio
Keytruda, la inmunoterapia con pembrolizumab que se utiliza para varios tipos de cáncer, se mantiene en 216.000 rupias por un vial de 100 mg. El ribociclib, un tratamiento dirigido contra el cáncer de mama, sigue costando 24.435 rupias por 21 comprimidos de 200 mg cada uno.
La Red del Tercer Mundo (TWN), que trabaja para mejorar el acceso a los medicamentos, constató que los 53 productos incluidos de Eli Lilly, Novartis, Roche y AstraZeneca mantenían sus precios. En cambio, todos los productos incluidos de Intas, Zydus, Samarth Life Sciences y RPG Life Sciences bajaron, con reducciones medias por empresa de entre el 36% y el 71%.
K M Gopakumar, coordinador adjunto del Grupo de Trabajo sobre Acceso a Medicamentos y Tratamientos, afirmó que la competencia es fundamental para que la medida repercuta en los productos patentados costosos:
«La lista de precios máximos de venta al público revisados confirma nuestra opinión de que es poco probable que la racionalización de los márgenes comerciales afecte a los precios de los medicamentos patentados si no existe competencia, como la que hay entre los fabricantes de genéricos».
Una patente puede limitar durante un tiempo la disponibilidad de versiones competidoras de un medicamento. Si el precio inicial del fabricante ya es alto, reducir el margen de distribución deja intacta esa parte importante del costo. Gopakumar ha defendido el uso de disposiciones ya vigentes en la legislación de patentes, entre ellas las licencias obligatorias, para abordar esos costos. Una licencia obligatoria permite que otro productor fabrique un producto patentado bajo condiciones establecidas por ley.
Qué muestran las listas de precios
Se indicó que la lista revisada del 28 de octubre abarcaba 543 formulaciones, es decir, distintas marcas, concentraciones y presentaciones de los 137 medicamentos; el análisis de TWN utilizó 643 productos diferenciados por marca, concentración y presentación, mientras que otro recuento publicado mencionó casi 900 marcas. No se ha publicado una explicación común que permita conciliar esas cifras.
De las 543 formulaciones contabilizadas, 146 mantuvieron sus precios y otras 21 registraron rebajas inferiores a 100 rupias. En conjunto, esos 167 productos representan alrededor del 31% de la lista. El cambio medio de precio en las 543 formulaciones fue de poco más de 5.000 rupias.
TWN calculó una reducción porcentual media de alrededor del 38% en su lista, con 124 productos que bajaron más del 70%. El porcentaje medio de rebaja y el ahorro medio en rupias miden cosas distintas: una gran reducción porcentual en un medicamento barato puede suponer menos ahorro que una reducción menor en una inyección costosa.
Por ello, para cada familia resulta más útil conocer el producto recetado que fijarse en un promedio general. Raziuddin Khwaja, especialista en oncología médica del Instituto de Cáncer de Cabeza y Cuello de India, explicó cómo las necesidades del tratamiento determinan el beneficio:
«El ahorro para cada paciente dependerá del tipo y la etapa del cáncer, así como de la pauta prescrita».
Por qué importa la experiencia de 2019
La NPPA probó por primera vez la racionalización de los márgenes comerciales en 42 medicamentos contra el cáncer en 2019. El ejercicio redujo los precios máximos de venta al público de 526 marcas, con rebajas de hasta el 90%, y, según se informó, generó un ahorro anual de 984 millones de rupias. Treinta y cuatro medicamentos incluidos en aquel ejercicio también figuran en la ronda actual.
La Red de Acción de Medicamentos de Toda India (AIDAN) comparó 50 productos incluidos en ambas rondas y constató que 38 habían subido de precio tras la intervención anterior. Antes del ajuste más reciente, 45 tenían márgenes superiores al umbral anterior, de alrededor del 42,8%. AIDAN calculó que el margen de Cizumab era de aproximadamente el 709%.
AIDAN sostiene que los ajustes periódicos de precios permiten que los márgenes vuelvan a crecer entre una intervención y otra. Por lo general, los medicamentos no sujetos a precios regulados pueden subir hasta un 10% al año, y la red ha pedido que se mantengan los controles de los precios efectivos de las transacciones.
Jan Swasthya Abhiyan India, una coalición de salud pública, acogió favorablemente la intervención, pero pidió una supervisión sostenida:
«Un ejercicio puntual que reduzca los precios, sin establecer obligaciones permanentes ni supervisión independiente, no puede impedir que vuelvan a aplicarse márgenes excesivos».
La última orden llega tras una nueva revisión judicial. Estas fechas clave muestran cómo se desarrolló la intervención:
- Septiembre de 2026: El Tribunal Supremo cuestionó las grandes diferencias de precios de los medicamentos, incluido un producto suministrado a un minorista por unas 2.700 rupias que tenía un precio máximo de venta al público de 27.000 rupias.
- 17 de octubre: La NPPA notificó la nueva medida sobre los márgenes comerciales de 137 medicamentos.
- 27 de octubre: El Tribunal Supremo preguntó por controles más amplios de los precios de los medicamentos y dejó pendiente su decisión en el caso Kishan Chand Jain v. EMRB.
- 28 de octubre: Se publicó una lista revisada de precios de las empresas.
- 9 de noviembre: Entran en vigor los precios revisados.
El caso más amplio ante los tribunales trata sobre hasta dónde debería extenderse la regulación de precios más allá de determinados medicamentos. No se anunció la fecha de la sentencia pendiente.
Los pacientes que reciben ayuda podrían beneficiarse de otra manera
Los programas de asistencia a pacientes financiados por fabricantes, conocidos como PAP, suministran medicamentos gratuitos o con descuento a pacientes que cumplen los requisitos. Algunos reducen entre un 30% y un 60% el gasto en inmunoterapias y tratamientos dirigidos costosos, aunque los requisitos, los trámites y las condiciones de tratamiento varían.
La doctora Tanvi Singh, oncóloga médica del MOC Cancer Care, en Pusa Road, Nueva Delhi, afirmó que quienes ya reciben una ayuda considerable podrían obtener poco ahorro adicional:
«Es poco probable que el límite a los márgenes comerciales reduzca los costos para los pacientes inscritos en programas PAP, porque ya reciben los medicamentos gratis o con grandes descuentos».
Las cantidades gratuitas suministradas mediante programas que cumplen los requisitos están excluidas de los cálculos de precios. Malini Aisola, coordinadora adjunta de AIDAN, sostiene que esa exclusión subestima los márgenes comerciales, porque los suministros gratuitos modifican el costo efectivo de los medicamentos distribuidos.
La NPPA exige a los fabricantes que soliciten la exención conservar registros con la identidad de los pacientes, el diagnóstico, la dosis y los medicamentos recibidos y consumidos. El organismo regulador puede solicitar más detalles, realizar auditorías o inspecciones y recurrir a verificaciones de organismos externos.
Las ventas hospitalarias son especialmente importantes para la aplicación de la medida. Según estimaciones del sector, casi el 70% de las ventas de medicamentos contra el cáncer se realiza en hospitales, mientras que las clasificaciones de ventas minoristas no incluyen los suministros institucionales ni los programas de asistencia. Los datos de ventas minoristas de Pharmarack para septiembre de 2026 identificaron solo tres de los 10 medicamentos contra el cáncer más vendidos incluidos en la nueva orden sobre márgenes: bevacizumab, nivolumab y acetato de abiraterona.
Aplicación de la medida y resto de los gastos del tratamiento
Los fabricantes deben publicar las listas de precios revisadas en sus sitios web e informar a hospitales y minoristas. Desde el 9 de noviembre, las farmacias y los hospitales deben cobrar los precios revisados correspondientes y exhibir las listas actualizadas. Los pacientes pueden consultar los precios publicados en la aplicación Pharma Sahi Daam y en el sitio web de la NPPA.
La Administración de Control de Medicamentos de Assam anunció una campaña de inspecciones en todo el estado que durará 90 días. La directiva abarca farmacias, dispensarios hospitalarios, mayoristas y distribuidores, y cita el requisito de exhibir los precios establecido en el párrafo 25(3) de la Orden de Control de Precios de Medicamentos. Las infracciones pueden dar lugar a medidas en virtud de esa orden y de la Ley de Productos Esenciales de 1955.
La administración de Assam fue explícita en sus instrucciones:
«El cumplimiento inmediato y estricto es obligatorio».
Los pacientes siguen afrontando gastos adicionales a los medicamentos: pruebas de imagen, análisis de laboratorio, cirugía, radioterapia, hospitalización, tratamientos de apoyo y consultas de seguimiento. Los viajes, el alojamiento y la pérdida de ingresos aumentan la carga para las familias que deben tratarse lejos de casa.
Harit Chaturvedi, director ejecutivo del Departamento de Oncología de Apollo Hospitals, ha señalado que las normas de asequibilidad también deben tener en cuenta los costos de la tecnología, las operaciones y la atención avanzada. La financiación pública mediante Ayushman Bharat-PM-JAY, los paquetes de tratamiento adecuados y la investigación de terapias eficaces y asequibles son otros elementos para reducir el costo total.
La prueba concreta a partir del 9 de noviembre será comprobar si los hospitales y las farmacias aplican los precios revisados a los medicamentos que reciben realmente los pacientes. A largo plazo, la asequibilidad también dependerá de que se mantenga el control de precios, del acceso a programas de asistencia y seguros, y del costo de completar todo el tratamiento.
Puntos clave
- La NPPA limitó al 30% del precio máximo de venta al público, sin impuestos, los márgenes comerciales de 137 medicamentos contra el cáncer no sujetos a precios regulados. La medida entra en vigor el 9 de noviembre de 2026.
- Algunos productos incluidos bajarán más del 90%, mientras que varias marcas costosas mantendrán sus precios.
- La medida limita los márgenes de distribución, en lugar de fijar directamente los precios iniciales de los fabricantes.
- Los pacientes que ya reciben medicamentos gratuitos o con grandes descuentos podrían obtener menos ahorro adicional.
- Assam anunció inspecciones durante 90 días, y los hospitales y las farmacias deben exhibir los precios revisados.
- El costo total del tratamiento del cáncer sigue incluyendo pruebas diagnósticas, atención hospitalaria, tratamientos de apoyo y viajes.
