Las ventas de zanubrutinib impulsan un fuerte aumento de las ganancias
BeiGene elevó el 5 de noviembre su previsión de ingresos para 2026 a entre 46.300 y 47.000 millones de yuanes, después de que el beneficio atribuible a los accionistas alcanzara los 6.055 millones de yuanes en los primeros nueve meses, un 431,8% más que un año antes. Su medicamento contra el cáncer zanubrutinib generó casi tres cuartas partes de los ingresos, y Estados Unidos representó la mayor parte de las ventas trimestrales de ese fármaco.
Contenido
- Las ventas de zanubrutinib impulsan un fuerte aumento de las ganancias
- El beneficio crece más rápido que los ingresos
- Tres revisiones al alza de las previsiones, con un mayor aumento del beneficio
- Un medicamento genera la mayor parte de las ventas
- Otros medicamentos y regiones amplían el negocio
- Los reguladores evalúan un uso más temprano para el linfoma de células del manto
- Los tratamientos experimentales se dirigen al cáncer de pulmón y de ovario
- La generación de efectivo respalda la investigación y una nueva alianza
- Las acciones suben mientras la atención se centra en las próximas autorizaciones
- Puntos clave
La compañía, también conocida como BeOne Medicines, registró ingresos de 34.993 millones de yuanes entre enero y septiembre, un aumento del 26,8%. Los ingresos del tercer trimestre alcanzaron los 12.774 millones de yuanes, también un 26,8% más, mientras que el beneficio trimestral atribuible a los accionistas aumentó un 304,3%, hasta 2.785 millones de yuanes.
La previsión más reciente supone la tercera revisión al alza de este año. BeiGene comenzó 2026 con una previsión de ingresos de entre 43.600 y 45.000 millones de yuanes. El nuevo rango eleva el límite inferior en 2.700 millones de yuanes y el superior en 2.000 millones, lo que refleja un aumento de las ventas y una mayor capacidad para convertirlas en ganancias.
John Oyler, cofundador, presidente y director ejecutivo de la compañía, describió los resultados financieros durante la conferencia telefónica sobre resultados del 5 de noviembre:
«En el ámbito financiero, seguimos registrando un rápido crecimiento y sólidas ganancias».
La siguiente etapa de crecimiento abarca tanto los medicamentos existentes como los tratamientos experimentales. BeiGene busca autorización para utilizar zanubrutinib en una fase más temprana del tratamiento del linfoma de células del manto, avanza varios fármacos para tumores sólidos y amplía su alianza con Revolution Medicines en determinados mercados asiáticos.
El beneficio crece más rápido que los ingresos
Los resultados de BeiGene muestran cómo ha cambiado su negocio desde 2025, cuando los ingresos de los primeros nueve meses fueron de 27.595 millones de yuanes y el beneficio atribuible a los accionistas alcanzó los 1.139 millones. Desde entonces, los ingresos han aumentado unos 7.400 millones de yuanes, mientras que el beneficio ha crecido alrededor de 4.900 millones.
El beneficio atribuible a los accionistas representó aproximadamente el 17,3% de los ingresos en los primeros nueve meses de 2026, frente a alrededor del 4,1% un año antes. El cálculo divide el beneficio declarado por los ingresos. En términos prácticos, BeiGene retuvo una proporción considerablemente mayor de beneficio por cada yuan de ventas.
El aumento de las ventas de productos y una gestión más estricta de los gastos contribuyeron a este cambio. El desarrollo de medicamentos y las redes de ventas internacionales requieren un gasto considerable. A medida que aumentan los ingresos, una empresa puede repartir algunos de esos gastos entre un negocio más amplio, lo que permite que las ganancias crezcan más rápido que las ventas.
BeiGene registró un beneficio operativo ajustado de 10.702 millones de yuanes en los primeros nueve meses, un 93,1% más. El beneficio neto ajustado alcanzó los 9.643 millones de yuanes, un aumento del 103,9%. Estas medidas excluyen determinados cargos contables, entre ellos la remuneración en acciones, la depreciación, la amortización y las pérdidas por deterioro de activos mantenidos durante largos periodos.
Las cifras de la cotización en China continental y los resultados de Estados Unidos se calculan con normas contables distintas. Según los principios de contabilidad generalmente aceptados en Estados Unidos, BeiGene registró ingresos trimestrales de 1.890 millones de dólares, un 33,8% más, y un beneficio neto de 385 millones de dólares, un 208,2% más. Las cifras de China continental fueron de 12.774 millones de yuanes en ingresos, un 26,8% más, y 2.785 millones de yuanes de beneficio atribuible, un 304,3% más.
El beneficio diluido en Estados Unidos fue de 0,25 dólares por acción ordinaria y de 3,28 dólares por recibo de depósito estadounidense, un valor que representa acciones subyacentes negociadas mediante una cotización en Estados Unidos. El beneficio neto trimestral ajustado fue de 539 millones de dólares.
Tres revisiones al alza de las previsiones, con un mayor aumento del beneficio
BeiGene elevó gradualmente sus previsiones de ingresos durante el año, antes de aplicar un aumento mayor en noviembre. La secuencia muestra cómo cambiaron las expectativas a medida que se acumularon las ventas:
- A principios de 2026, la previsión de ingresos era de entre 43.600 y 45.000 millones de yuanes.
- El 7 de mayo, la compañía elevó el límite superior a 45.200 millones de yuanes y mantuvo sin cambios el inferior.
- El 6 de agosto, amplió el rango a entre 44.900 y 46.200 millones de yuanes.
- El 5 de noviembre, volvió a elevar el rango, a entre 46.300 y 47.000 millones de yuanes.
El punto medio del nuevo rango de ingresos es de 46.650 millones de yuanes, alrededor de un 2,4% por encima del punto medio anterior, de 45.550 millones. El aumento previsto de los ingresos operativos fue mucho mayor.
BeiGene elevó su previsión de ingresos después de costos y gastos operativos a entre 8.400 y 9.000 millones de yuanes, frente a un rango anterior de entre 6.500 y 7.100 millones. El punto medio aumentó aproximadamente un 28%, frente al incremento del 2,4% del punto medio de los ingresos.
Ahora se prevé que los ingresos después de los costos y gastos operativos ajustados alcancen entre 13.100 y 13.700 millones de yuanes, frente a los 11.500 a 12.200 millones anteriores. En dólares, la compañía prevé ingresos de entre 6.900 y 7.000 millones, un beneficio operativo según las normas contables estadounidenses de entre 1.200 y 1.300 millones, y un beneficio operativo ajustado de entre 1.900 y 2.000 millones.
La previsión en dólares utiliza los tipos de cambio del 1 de noviembre. BeiGene describió sus perspectivas como una evaluación preliminar sujeta a incertidumbre y excluyó posibles novedades empresariales importantes y partidas extraordinarias.
Un medicamento genera la mayor parte de las ventas
Zanubrutinib, comercializado como Brukinsa, generó ventas mundiales de 9.424 millones de yuanes en el tercer trimestre, un 27% más. Las ventas de los primeros nueve meses alcanzaron los 25.551 millones de yuanes, un aumento del 28,1%.
Estas cifras sitúan a zanubrutinib en torno al 73% de los ingresos totales de los primeros nueve meses y aproximadamente el 74% de los ingresos por productos. Su éxito financia buena parte de la expansión de la compañía, pero también hace que la demanda sostenida del medicamento sea fundamental para sus resultados financieros.
Las ventas trimestrales de zanubrutinib en Estados Unidos alcanzaron los 6.816 millones de yuanes, un 29,4% más, lo que representa cerca del 72% de sus ventas mundiales. Durante la conferencia telefónica sobre resultados, la dirección indicó que las ventas en Estados Unidos superaron por primera vez los 1.000 millones de dólares e incluyeron un beneficio de aproximadamente 50 millones por el calendario de los pedidos y un día adicional de envíos.
Zanubrutinib bloquea la tirosina quinasa de Bruton, o BTK, una proteína que participa en señales que ayudan a sobrevivir a determinadas células inmunitarias cancerosas. Está aprobado en más de 80 mercados para varios tipos de cáncer que afectan a los linfocitos B, entre ellos la leucemia linfocítica crónica, la macroglobulinemia de Waldenström, el linfoma de células del manto y el linfoma de la zona marginal.
Oyler también mencionó seis conjuntos de datos procedentes del tratamiento habitual de la leucemia linfocítica crónica, que abarcaban la supervivencia, la interrupción del tratamiento y el tiempo hasta necesitar otro tratamiento. Dijo que las 21 razones de riesgo comunicadas favorecían a Brukinsa. La razón de riesgo compara la frecuencia con que ocurre un evento a lo largo del tiempo en distintos grupos de tratamiento.
Otros medicamentos y regiones amplían el negocio
Tislelizumab, comercializado internacionalmente como Tevimbra, generó ventas mundiales trimestrales de 1.640 millones de yuanes, un 20,3% más. El medicamento bloquea PD-1, una proteína que puede frenar la respuesta inmunitaria, y ayuda así a las células inmunitarias a atacar el cáncer.
Los productos licenciados por Amgen aportaron otros 1.133 millones de yuanes, un aumento del 19,4%. Junto con zanubrutinib, estos medicamentos generaron la mayor parte de los ingresos por productos de BeiGene, que alcanzaron los 12.560 millones de yuanes en el trimestre, frente a 9.954 millones un año antes.
Los ingresos por productos entre enero y septiembre sumaron 34.357 millones de yuanes, un 25,8% más, y representaron cerca del 98% de los ingresos totales. Por tanto, las ventas de medicamentos, y no otras fuentes de ingresos, explican prácticamente toda la base de ingresos de la compañía.
Las cifras mencionadas durante la conferencia telefónica sobre resultados sitúan los ingresos trimestrales en aproximadamente 1.000 millones de dólares en Estados Unidos, 527 millones en China, 234 millones en Europa y 80 millones en otros lugares. El crecimiento de los ingresos en China, del 21%, incluyó una contribución de siete puntos porcentuales por las variaciones de las divisas.
La distribución regional ofrece a BeiGene varias fuentes de demanda, aunque Estados Unidos sigue siendo su mayor mercado. Las variaciones cambiarias también afectan al crecimiento declarado cuando las ventas realizadas en distintos países se convierten a la moneda utilizada en los estados financieros.
Los reguladores evalúan un uso más temprano para el linfoma de células del manto
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos concedió una revisión prioritaria a una solicitud para usar zanubrutinib como tratamiento inicial del linfoma de células del manto, con base en el ensayo de fase 3 MANGROVE. La revisión prioritaria acelera el calendario de evaluación de una solicitud.
BeiGene también presentó una solicitud para este uso adicional ante la Agencia Europea de Medicamentos. El Centro de Evaluación de Medicamentos de China, dependiente de la Administración Nacional de Productos Médicos, aceptó la solicitud para su evaluación.
Una autorización ampliaría las circunstancias en que los médicos pueden recetar el medicamento conforme a su indicación aprobada. Para los pacientes con un diagnóstico reciente de linfoma de células del manto, el cambio propuesto se refiere al inicio del tratamiento, y no a su uso después de probar otro tratamiento.
BeiGene espera decisiones regulatorias sobre varias solicitudes para ampliar los usos de sus medicamentos durante el primer semestre de 2027. No indicó fechas concretas para cada decisión.
La compañía también había comunicado anteriormente novedades en un litigio de patentes en Estados Unidos relacionado con zanubrutinib. Pharmacyclics, filial de AbbVie, decidió no apelar una resolución final por escrito de la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos que invalidó todas las reivindicaciones de la patente estadounidense n.º 11.672.803. Esa patente había sido la base de una demanda por infracción presentada contra BeiGene y su filial estadounidense.
Los tratamientos experimentales se dirigen al cáncer de pulmón y de ovario
BeiGene presentó resultados clínicos iniciales de varios tratamientos experimentales en el Congreso de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica. Estos programas amplían su investigación más allá de los cánceres de la sangre, hacia los tumores sólidos, incluidos los de pulmón y ovario.
BG-C477 es un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra CEA, una proteína que se encuentra en niveles elevados en algunas células cancerosas. Un conjugado anticuerpo-fármaco combina un anticuerpo que reconoce una diana con un fármaco diseñado para destruir la célula objetivo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos concedió a BG-C477 la designación de vía rápida para el cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico con niveles altos de CEA, tras la progresión de la enfermedad después de un tratamiento sistémico. El cáncer metastásico se ha extendido a otras partes del cuerpo, mientras que el tratamiento sistémico actúa en todo el organismo en lugar de limitarse a un único lugar.
La compañía comunicó una tasa de respuesta confirmada del 60% con el tratamiento dirigido a CEA en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que habían recibido numerosos tratamientos previos. La tasa de respuesta mide la proporción de pacientes cuyos tumores se reducen lo suficiente para cumplir los criterios del estudio.
BeiGene también presentó resultados iniciales de BGB-58067, un inhibidor de PRMT5 cooperativo con MTA. El tratamiento actúa sobre un proceso celular del que dependen algunos tipos de cáncer, en particular los tumores que carecen del gen MTAP. El resumen de la conferencia telefónica sobre resultados indicó una tasa de respuesta confirmada del 38,5% en un grupo con cáncer de pulmón tratado previamente y una mediana de supervivencia libre de progresión de 8,1 meses; es decir, la mitad de los pacientes pasó ese tiempo sin que el cáncer empeorara.
Un tercer programa, un tratamiento biespecífico GPC3/4-1BB diseñado para actuar sobre dos dianas biológicas, logró una tasa de respuesta confirmada del 36% en pacientes con cáncer de hígado que habían recibido numerosos tratamientos. Se informó que alrededor del 79% de quienes respondieron mantenía la respuesta a los seis meses.
En el caso del cáncer de ovario, BeiGene inició el ensayo de fase 3 Starstone-301 de BG-C9074, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido contra B7-H4, en combinación con bevacizumab. El ensayo evalúa un tratamiento de mantenimiento después de la terapia inicial, con el objetivo de mantener el cáncer bajo control. Ensayos de mayor tamaño evaluarán la duración de los beneficios y la seguridad de los tratamientos.
La generación de efectivo respalda la investigación y una nueva alianza
BeiGene cerró septiembre con 5.781 millones de dólares en efectivo y equivalentes de efectivo. Las actividades operativas generaron 1.173 millones de dólares durante los primeros nueve meses, y el flujo de caja libre trimestral alcanzó los 474 millones, un 34% más. El flujo de caja libre es el efectivo restante después de invertir en los activos necesarios para operar el negocio.
Los activos totales ascendían a 66.654 millones de yuanes al 30 de septiembre, un 16,3% más que a comienzos del año. El patrimonio atribuible a los accionistas alcanzó los 39.487 millones de yuanes, un aumento del 28,9%.
La compañía destina recursos al desarrollo interno y a colaboraciones externas. Su acuerdo con Revolution Medicines contempla evaluar determinados tratamientos experimentales contra el cáncer de BeiGene en combinación con cuatro inhibidores experimentales de RAS(ON). Estos inhibidores actúan sobre las formas activas de las proteínas RAS, que pueden enviar señales que impulsan el crecimiento del cáncer.
Un acuerdo regional de licencia también otorga a BeiGene derechos exclusivos para desarrollar y comercializar los candidatos incluidos en determinados mercados asiáticos. El acuerdo vincula los ensayos clínicos de las combinaciones con los derechos para desarrollar y vender medicamentos en esos territorios.
BeiGene prevé otros gastos netos de entre 180 y 350 millones de yuanes para 2026. También contempla la posible reversión de una parte de la provisión por valoración fiscal en el cuarto trimestre. Esa reversión generaría un beneficio fiscal contable al reconocer que es más probable que puedan utilizarse beneficios fiscales previamente provisionados.
Las acciones suben mientras la atención se centra en las próximas autorizaciones
Las acciones de BeiGene en China continental cerraron el 5 de noviembre a 274,05 yuanes, un 3,84% más, mientras que sus acciones en Hong Kong subieron un 7,34%, hasta 248,60 dólares de Hong Kong. Las acciones estadounidenses cerraron el 4 de noviembre a 377,78 dólares, un 6,42% más, y subieron más de un 6% en las operaciones previas a la apertura del mercado el 5 de noviembre.
Las acciones de China continental acumulaban un alza del 2,03% en 2026 hasta el 5 de noviembre. Esa modesta subida en lo que va de año pone en perspectiva el avance más pronunciado de la jornada.
Los próximos hitos concretos son los resultados financieros del cuarto trimestre, incluida cualquier reversión de la provisión fiscal, y las decisiones regulatorias previstas para el primer semestre de 2027. En el ámbito comercial, la tarea principal es sostener las ventas de zanubrutinib mientras crecen las de otros medicamentos. En investigación, la prioridad es llevar los prometedores resultados iniciales a estudios de mayor tamaño que puedan respaldar las solicitudes de autorización.
Puntos clave
- BeiGene elevó por tercera vez su previsión de ingresos para 2026, a entre 46.300 y 47.000 millones de yuanes.
- El beneficio atribuible a los accionistas alcanzó los 6.055 millones de yuanes en los primeros nueve meses, un 431,8% más.
- Zanubrutinib generó ventas de 25.551 millones de yuanes durante ese periodo, alrededor del 73% de los ingresos totales.
- Los reguladores de Estados Unidos, Europa y China evalúan un uso adicional de zanubrutinib como tratamiento inicial del linfoma de células del manto.
- BeiGene avanza tratamientos experimentales para tumores sólidos y combinaciones con candidatos de Revolution Medicines.
- Se esperan varias decisiones sobre usos adicionales de medicamentos aprobados durante el primer semestre de 2027.
