La Asociación Médica de Malasia exige explicaciones sobre la exención de la nicotina mientras se cruzan el veto al vapeo y una disputa fiscal de RM354 millones

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Malaysia's MMA Demands Answers on Nicotine Exemption as Vape Ban and RM354 Million Tax Dispute Collide

Una nueva propuesta de exención pone bajo escrutinio la política sobre vapeadores

La Asociación Médica de Malasia (MMA) exige al ministro de Salud, Dzulkefly Ahmad, que explique una propuesta para volver a excluir la nicotina líquida de la Lista de Venenos, meses después de que el Tribunal Superior de Kuala Lumpur anulara la exención anterior en mayo de 2026.

Contenido
  1. Una nueva propuesta de exención pone bajo escrutinio la política sobre vapeadores
  2. Por qué se anuló la decisión de 2023
  3. Cómo se llegó a este punto
  4. Dos leyes regulan ahora el mercado
  5. La ley ya contempla facultades para restringir productos
  6. Las incautaciones de drogas aumentan la presión para prohibirlos
  7. Los RM354 millones en impuestos abren otra disputa
  8. Las empresas piden claridad sobre las existencias y el cumplimiento
  9. El ministro debe decidir entre autorizar y prohibir
  10. Puntos clave

La disputa ya no se limita a si los líquidos para vapeadores pueden venderse en comercios comunes. El Gobierno retiró el 18 de agosto su recurso contra el fallo, legisladores reclaman la devolución de más de RM354 millones en impuestos sobre productos de vapeo y la Administración se había fijado como objetivo prohibir los vapeadores en todo el país en 2026.

El presidente de la MMA, el doctor L Sivanaesan, cuyo nombre completo es Sivanaesan Letchumanan, afirmó que la exención propuesta parecía contradecir esa dirección anunciada. Quiere que el ministro explique su justificación desde el punto de vista de la salud pública y presente un calendario claro para prohibir los productos de vapeo.

La Sociedad Farmacéutica de Malasia confirmó que la Junta de Venenos respaldó la nueva propuesta. Sus deliberaciones fueron confidenciales. Para conceder una nueva exención, el ministro tendría que emitir una orden y publicarla en la Gaceta, el registro oficial que da validez jurídica a este tipo de decisiones.

Sivanaesan, en su calidad de presidente de la MMA, pidió una explicación inmediata:

«Pedimos al ministro de Salud que aclare urgentemente la situación y explique la justificación de salud pública de la exención propuesta».

Por qué se anuló la decisión de 2023

La entonces ministra de Salud, la doctora Zaliha Mustafa, eximió en 2023 de la Lista de Venenos la nicotina líquida y en gel utilizada en productos de vapeo. El Gobierno argumentó que sacar a la industria del mercado negro le permitiría supervisar las empresas y recaudar impuestos.

Según Sivanaesan, la Junta de Venenos se opuso a esa exención. Grupos de salud pública también impugnaron la decisión y llevaron la disputa ante el Tribunal Superior de Kuala Lumpur.

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En mayo de 2026, el tribunal determinó que la exención era ilegal, entre otras razones, porque la consulta con la Junta de Venenos había sido insuficiente. Calificó la decisión de irracional y concluyó que la habían impulsado principalmente consideraciones económicas, en particular los planes para gravar los líquidos que contenían nicotina.

El tribunal también señaló que hubo un vacío regulatorio entre la exención de 2023 y la entrada en vigor, el 1 de octubre de 2024, de la Ley de Control de Productos para Fumar en Favor de la Salud Pública de 2024. La nicotina se había retirado del marco legal sobre venenos antes de que entrara en vigor el nuevo marco para los productos de fumar.

La retirada del recurso por parte del Gobierno dejó vigente el fallo. Por consiguiente, la nicotina líquida y en gel utilizada en productos de vapeo volvió a quedar sujeta a los controles de la Ley de Venenos de 1952, incluido el régimen de venenos del Grupo C, que por lo general limita el suministro a los canales médicos o farmacéuticos definidos por ley.

Cómo se llegó a este punto

La actual disputa en Malasia combina decisiones tomadas a lo largo de más de tres años. La secuencia explica por qué la nueva propuesta está bajo escrutinio tanto por el procedimiento legal como por las intenciones del Gobierno.

  • 2023: Zaliha eximió de la Lista de Venenos la nicotina líquida y en gel utilizada en productos de vapeo. La recaudación de impuestos especiales sobre los vapeadores con nicotina comenzó en abril de ese año.
  • 1 de octubre de 2024: Entraron en vigor la Ley de Control de Productos para Fumar en Favor de la Salud Pública de 2024 y sus reglamentos de aplicación.
  • Mayo de 2026: El Tribunal Superior de Kuala Lumpur anuló la exención de 2023.
  • Junio de 2026: Dzulkefly reconoció que el hallazgo de drogas sintéticas peligrosas en productos de vapeo ofrecía sólidos motivos para prohibirlos en todo el país.
  • Julio de 2026: El Ministerio del Interior informó de incautaciones y detenciones relacionadas con productos de vapeo que presuntamente contenían sustancias prohibidas.
  • 18 de agosto de 2026: El Gobierno retiró su recurso contra el fallo del Tribunal Superior.
  • 26 de agosto de 2026: Dzulkefly afirmó que el Ministerio de Salud explicaría la retirada del recurso.
  • 2 de septiembre de 2026: Dos diputados pidieron que se suspendieran las ventas minoristas de vapeadores con nicotina y la recaudación de impuestos especiales.

La propuesta de restablecer la exención llega después de esos acontecimientos. Para la MMA, la cuestión central es si el Gobierno se prepara para mantener un mercado comercial de vapeadores con nicotina o si aún tiene la intención de cerrarlo mediante una prohibición en todo el país.

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Dos leyes regulan ahora el mercado

La Ley de Venenos regula la nicotina como sustancia. La Ley de Control de Productos para Fumar en Favor de la Salud Pública de 2024, conocida como Ley 852, regula los productos para fumar, incluidos los de vapeo. Las empresas deben entender cómo se aplican a sus productos las obligaciones establecidas en ambos marcos.

La Ley 852 define ampliamente las sustancias para fumar. Su definición incluye la nicotina, el propilenglicol, el glicerol y el trietilenglicol. Por ello, el marco para los productos de fumar abarca más que la nicotina por sí sola.

El directorio de leyes de control del tabaco identifica la Ley 852 como la principal legislación de Malasia sobre control del tabaco. Enumera reglamentos sobre ventas, registro de productos, envasado y etiquetado, así como normas para los espacios donde está prohibido fumar.

Por tanto, el acceso de la nicotina líquida a los comercios comunes depende de su situación dentro del marco legal sobre venenos, además de los requisitos aplicables al producto de vapeo terminado. La nueva propuesta de exención busca modificar el régimen aplicable a la nicotina.

Al 4 de septiembre, el Gobierno no había publicado una explicación definitiva sobre cómo debían aplicarse conjuntamente las dos leyes tras la retirada del recurso. El respaldo atribuido a la Junta de Venenos también implica que es necesario publicar una nueva orden de exención para que puedan reanudarse las ventas comerciales comunes por esa vía.

La ley ya contempla facultades para restringir productos

El artículo 21 de la Ley de Control de Productos para Fumar permite al ministro de Salud prohibir o restringir productos ante una situación aguda o crítica que ponga gravemente en peligro la vida, la salud o la seguridad.

El procedimiento comienza con el asesoramiento del director general. El ministro puede entonces crear un comité para coordinar las medidas y asesorar sobre la situación. Si considera que el peligro alcanza el umbral establecido por la ley, puede actuar siguiendo la recomendación del comité mediante una orden publicada en la Gaceta.

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La orden puede prohibir o restringir la importación, fabricación, distribución o venta, con las condiciones que establezca el ministro. La disposición vincula esas facultades a un proceso definido de evaluación y toma de decisiones ante una emergencia sanitaria.

La Ley 852 también especifica las obligaciones de las empresas que ya operaban cuando entraron en vigor las disposiciones pertinentes sobre registro. El artículo 54 exige que los importadores, fabricantes y distribuidores existentes incluidos en el régimen transitorio soliciten el registro dentro de los seis meses siguientes a su entrada en vigor.

Si el director general rechaza una solicitud, el artículo 54 obliga a la empresa a retirar sus productos del mercado y dejar de venderlos, a su propio costo. Por tanto, las decisiones sobre el registro pueden generar costos directos relacionados con las existencias ya producidas o distribuidas.

Las incautaciones de drogas aumentan la presión para prohibirlos

En julio, el Ministerio del Interior informó que las autoridades habían incautado 718,43 kilogramos de productos de vapeo que presuntamente contenían sustancias prohibidas entre 2023 y junio de 2026. Los casos dieron lugar a 585 detenciones en el marco de 400 investigaciones.

Esas cifras son fundamentales para la exigencia de medidas más firmes por parte de la MMA. La asociación afirma que los dispositivos de vapeo se utilizan cada vez más para consumir sustancias ilícitas peligrosas, lo que amplía sus preocupaciones más allá de la dependencia de la nicotina.

Sivanaesan advirtió sobre el riesgo de dependencia de las drogas, complicaciones médicas graves, presión sobre los servicios de salud y problemas de seguridad pública. Su argumento es que regular únicamente la venta de nicotina no permite abordar toda la variedad de sustancias que se consumen mediante dispositivos de vapeo.

El propio Dzulkefly había reconocido en junio que el hallazgo de drogas sintéticas peligrosas en productos de vapeo ofrecía sólidos motivos para prohibirlos en todo el país. Ahora, la MMA pregunta cómo encaja esa postura con una propuesta que reabriría la exención para los líquidos con nicotina.

La protección de niños y jóvenes sigue siendo una preocupación central para la asociación. La nicotina es muy adictiva y, según la MMA, prevenir que otra generación desarrolle dependencia debe tener prioridad sobre el mantenimiento de las ventas comerciales.

Los RM354 millones en impuestos abren otra disputa

El diputado por Petaling Jaya Lee Chean Chung y el diputado por Kuala Langat, el doctor Ahmad Yunus Hairi, pidieron el 2 de septiembre que se suspendieran las ventas minoristas de vapeadores con nicotina y la recaudación de impuestos especiales tras el fallo judicial y la retirada del recurso.

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Lee también reclamó la devolución de más de RM354 millones recaudados en impuestos desde abril de 2023. Afirmó que la cifra seguía aumentando en unos RM8 millones al mes.

A ese ritmo mensual, otro año de recaudación sumaría aproximadamente RM96 millones. Este cálculo muestra por qué el momento de una decisión del Gobierno importa desde el punto de vista financiero, además de las cuestiones inmediatas sobre las ventas.

Lee citó una declaración jurada presentada en el proceso judicial por Johan Mahmood Merican, secretario general del Tesoro. Según Lee, en ella se afirmaba que anular la exención de la nicotina afectaría la base para recaudar impuestos especiales sobre esa sustancia. Los impuestos especiales gravan determinados productos.

La devolución sigue siendo una exigencia de los legisladores. Según la información sobre la disputa publicada el 4 de septiembre, seguían pendientes tanto una decisión del Gobierno sobre el reembolso como la determinación de cualquier monto definitivo.

Las empresas piden claridad sobre las existencias y el cumplimiento

La Cámara de Comercio de Vapeo de Malasia sostiene que las empresas han invertido para cumplir los requisitos de la Ley 852 y necesitan un marco regulatorio estable. La Alianza de Vapeadores de Malasia también ha pedido normas claras y que se siga aplicando esa ley a los consumidores adultos.

Para las empresas, la incertidumbre afecta a los productos registrados, las importaciones, la nicotina líquida como materia prima y las existencias por las que ya se han pagado impuestos. Un cambio en la situación jurídica puede determinar si esos productos pueden distribuirse o venderse y cómo deben gestionar las empresas los compromisos existentes.

La Asociación Malasia de Vaporizadores Electrónicos y Alternativas al Tabaco había solicitado previamente un periodo de transición de al menos seis meses en caso de que el Gobierno prohibiera los vapeadores. Sostiene que las empresas necesitarían tiempo para gestionar inventarios, importaciones, materias primas y acuerdos comerciales.

La MMA defiende un objetivo distinto. Quiere eliminar el mercado mediante una prohibición en todo el país, en lugar de mantenerlo bajo regulación. Las demandas enfrentadas presionan al Gobierno para que explique cuanto antes tanto las normas vigentes como la política que pretende aplicar.

El ministro debe decidir entre autorizar y prohibir

Dzulkefly ha afirmado que el Gobierno estudiaba una prohibición gradual de los vapeadores en todo el país. La MMA sostiene que la Administración se había fijado 2026 como objetivo y quiere que reafirme ese compromiso con un calendario de aplicación.

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Una nueva exención para la nicotina y una futura prohibición dependerían de decisiones distintas. La exención cambiaría el tratamiento de la nicotina líquida dentro del marco legal sobre venenos. Para prohibir los productos, el Gobierno tendría que especificar cuáles y qué actividades pretende prohibir, qué facultades legales utilizaría y a partir de qué fecha.

El respaldo atribuido a la Junta de Venenos supone un cambio respecto de su oposición en 2023. Sus deliberaciones confidenciales impiden que el público conozca por qué apoyó la nueva propuesta. La MMA pide al ministro de Salud que explique los fundamentos sanitarios de la decisión.

La tarea inmediata de Malasia es resolver la relación entre el fallo judicial, los controles sobre la nicotina y la Ley 852. La decisión política de fondo consiste en determinar si las ventas reguladas son una medida transitoria antes de una prohibición o el modelo que el Gobierno pretende mantener. Los comercios, los consumidores y los servicios de salud necesitan instrucciones concretas a medida que se toman esas decisiones.

Puntos clave

  • La MMA quiere que Dzulkefly Ahmad explique la propuesta de exención para la nicotina líquida y presente un calendario para prohibir los vapeadores en todo el país.
  • Según se informó, la Junta de Venenos respaldó la nueva propuesta. La Sociedad Farmacéutica de Malasia confirmó ese apoyo.
  • El Tribunal Superior anuló la exención de 2023 en mayo de 2026. El Gobierno retiró su recurso el 18 de agosto.
  • La Ley 852 regula los productos de vapeo y permite restringirlos o prohibirlos ante una situación sanitaria aguda o crítica.
  • Entre 2023 y junio de 2026, el Ministerio del Interior registró la incautación de 718,43 kilogramos de productos de vapeo que presuntamente contenían sustancias prohibidas, así como 585 detenciones en 400 casos.
  • Los legisladores piden que se deje de recaudar impuestos especiales sobre los vapeadores con nicotina, y Lee Chean Chung ha reclamado la devolución de más de RM354 millones.
  • Para conceder una nueva exención se necesita una orden ministerial publicada en la Gaceta. La MMA también pide que se fije una fecha clara para la prohibición anunciada.
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