El rápido crecimiento pone bajo escrutinio las salvaguardias farmacéuticas de Corea
Corea del Sur registró 2.641.523 controles de seguridad relacionados con Mounjaro entre su lanzamiento nacional en agosto de 2025 y agosto de 2026, incluidos 3.122 controles relacionados con menores de 18 años. Durante el mismo periodo de expansión del mercado, las autoridades aduaneras detectaron un fuerte aumento de las importaciones ilegales de medicamentos contra la obesidad y encontraron productos falsificados entre los envíos interceptados procedentes de India.
Contenido
- El rápido crecimiento pone bajo escrutinio las salvaguardias farmacéuticas de Corea
- Qué miden realmente las cifras del DUR
- Los controles mensuales aumentaron casi 22 veces
- Predominan las clínicas, mientras los adultos jóvenes concentran la mayoría de los controles
- Las cifras de menores requieren cautela y aclaraciones
- Los criterios de tratamiento autorizados difieren de la demanda con fines estéticos
- Las diferencias de precio ayudan a explicar las compras en Japón
- Aumentan las importaciones ilegales por correo y en el equipaje de pasajeros
- Las medidas contra la venta y la intermediación en línea
- Legisladores piden salvaguardias que mantengan el acceso al tratamiento
- Puntos clave
Las cifras ponen de relieve dos desafíos de seguridad distintos: si las salvaguardias funcionan durante la prescripción y dispensación legítimas, y cómo pueden las autoridades controlar los medicamentos que ingresan por canales no autorizados. No demuestran que 2,64 millones de personas recibieran Mounjaro ni que miles de niños fueran tratados con este medicamento.
El Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro de Salud (HIRA) presentó las cifras más recientes a So Byeong-hoon, legislador del Partido Democrático de Corea y miembro de la Comisión de Salud y Bienestar de la Asamblea Nacional. Mounjaro representó casi el 65% de los 4.062.381 controles registrados para este medicamento y Wegovy desde sus respectivos lanzamientos en Corea.
Wegovy registró 1.420.858 controles entre octubre de 2024 y agosto de 2026. Por tanto, Mounjaro acumuló alrededor de 1,86 veces más controles pese a haber llegado al mercado unos 10 meses después. Se trata de comparaciones de la actividad de revisión de seguridad en distintos periodos, no de cifras de pacientes ni de mediciones de cuota de mercado.
Qué miden realmente las cifras del DUR
La revisión del uso de medicamentos (DUR, por sus siglas en inglés) es un sistema de seguridad que se utiliza durante la prescripción y la dispensación. Comprueba la información de los medicamentos para detectar problemas como combinaciones incompatibles, restricciones por edad, tratamientos duplicados y antecedentes de medicación del paciente. Un control completado registra esa actividad de revisión, pero no confirma que se haya surtido una receta ni administrado una dosis.
Una misma persona puede generar varios controles. Los totales publicados tampoco indican si un profesional de la salud mantuvo, modificó o canceló una receta tras recibir información de seguridad. Esta distinción es especialmente relevante en los controles relacionados con menores, ya que una revisión por edad puede preceder a la decisión de no suministrar el medicamento.
Los informes difieren en la forma de describir las cifras anteriores, hasta mayo de 2026. Algunos las denominan recetas, mientras que otro las identifica como controles del DUR y advierte expresamente que no son cifras exactas de recetas ni de dispensaciones. Como las cifras subyacentes proceden del DUR, deben considerarse controles, salvo que otros registros de dispensación demuestren lo contrario.
Mounjaro y Wegovy no están cubiertos por el seguro nacional de salud de Corea para el tratamiento de la obesidad, lo que dificulta recopilar cifras completas de recetas y dispensaciones. Los registros del DUR ofrecen un indicador útil de la actividad, pero por sí solos no permiten determinar si el tratamiento cumplía los criterios, si el medicamento se utilizó realmente o con qué frecuencia se prescribió de forma inadecuada.
Los controles mensuales aumentaron casi 22 veces
Los controles mensuales de Mounjaro aumentaron de 18.579 en el momento de su lanzamiento a 404.602 en agosto de 2026, aproximadamente 21,8 veces la cifra inicial. El total de agosto de 2026 también superó en alrededor de un 20,7% los 335.306 controles de junio. Los hitos publicados muestran un crecimiento a lo largo de periodos sucesivos, no un único repunte aislado.
- Octubre de 2024: lanzamiento de Wegovy en Corea.
- Agosto de 2025: lanzamiento de Mounjaro, con 18.579 controles ese mes.
- Diciembre de 2025: los controles mensuales de Mounjaro llegaron a 128.979.
- Marzo de 2026: los controles mensuales llegaron a 228.199.
- Mayo de 2026: los controles mensuales llegaron a 273.140 y el total acumulado, a 1.501.161.
- Junio de 2026: los controles mensuales llegaron a 335.306.
- Agosto de 2026: los controles mensuales llegaron a 404.602 y el total acumulado, a 2.641.523.
Las cifras acumuladas anteriores fueron divulgadas por Han Zee-a, legisladora del Partido del Poder Popular y miembro de la comisión parlamentaria de salud. Entre mayo y agosto, el total acumulado de Mounjaro aumentó en 1.140.362 controles, alrededor de un 76%. El total de Wegovy pasó de 1.228.867 a 1.420.858 en esos mismos periodos, un aumento de aproximadamente el 15,6%.
Predominan las clínicas, mientras los adultos jóvenes concentran la mayoría de los controles
Las clínicas de barrio registraron 2.399.390 controles de Mounjaro, el 90,8% del total hasta agosto de 2026. También registraron 1.166.925 controles de Wegovy, el 82,1%. Esta concentración implica que cualquier análisis del funcionamiento práctico de las alertas del DUR dependerá en gran medida de lo que ocurra en la atención habitual en clínicas.
El desglose por edad disponible hasta mayo mostró 794.781 controles de Mounjaro relacionados con personas de entre 20 y 39 años, el 52,9% de sus 1.501.161 controles. Las personas de 30 a 39 años representaron el 36%, seguidas por las de 40 a 49 años, con el 27,1%; las de 20 a 29 años, con el 16,9%; y las de 50 a 59 años, con el 14,6%.
En el caso de Wegovy, las personas de entre 20 y 39 años representaron el 46,4% de los controles hasta mayo. Por tanto, la proporción de Mounjaro para ese grupo de edad fue 6,5 puntos porcentuales superior. Estas cifras describen la distribución por edad de los controles, no el número de pacientes distintos.
La demanda entre los adultos jóvenes ha suscitado preocupación por el uso con fines estéticos, pero la edad por sí sola no demuestra un uso indebido. Las cifras del DUR no revelan el índice de masa corporal, los diagnósticos ni el motivo médico de cada revisión, por lo que no permiten determinar cuántas personas buscaron tratamiento fuera de los criterios autorizados.
Las cifras de menores requieren cautela y aclaraciones
De los 3.122 controles de Mounjaro relacionados con menores de 18 años hasta agosto de 2026, 39 correspondieron a niños menores de 10 años y 3.083, a personas de entre 10 y 17 años. El total de menores representó aproximadamente el 0,12% de todos los controles de Mounjaro.
La tirzepatida, el principio activo de Mounjaro, está autorizada en Corea para adultos. En cambio, Wegovy y algunos productos de Saxenda cuentan con autorización para adolescentes de entre 12 y 17 años que cumplan determinadas condiciones. No se puede suponer que la autorización de un medicamento contra la obesidad se aplique también a otro.
También hay una diferencia sin resolver entre las series de edad publicadas. Informes anteriores describieron un aumento de los controles mensuales de adolescentes: de 82 en agosto de 2025 a más de 1.000 en diciembre, 1.739 en enero de 2026 y 2.594 en mayo. Solo las cifras de enero y mayo suman 4.333, más que el total acumulado posterior de 3.122 controles de personas menores de 18 años.
Las categorías no son idénticas: «adolescentes» puede incluir a personas de 18 y 19 años, mientras que el recuento posterior excluye a todas las personas de 18 años o más. Las cifras publicadas no ofrecen suficientes detalles para determinar si esta diferencia de edad explica por completo la discrepancia o si se emplea otra definición para los informes. Las dos series no deben considerarse directamente comparables.
Ninguna de las dos series demuestra cuántos menores recibieron realmente Mounjaro. Para determinar si las alertas impidieron el tratamiento o si las recetas se tramitaron fuera de la autorización para adultos, se necesitarían registros de las decisiones tomadas después de cada control.
Los criterios de tratamiento autorizados difieren de la demanda con fines estéticos
Mounjaro actúa sobre los receptores de dos hormonas, el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP), que intervienen en la regulación del apetito y del azúcar en sangre. Se utiliza para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2, pero su autorización en Corea para el control crónico del peso establece criterios específicos de elegibilidad.
Para esta indicación, los adultos deben tener un índice de masa corporal (IMC) inicial de al menos 30, o un IMC de 27 a menos de 30 junto con al menos una afección relacionada con el peso. Entre ellas figuran la hipertensión, niveles anormales de lípidos en sangre, la diabetes tipo 2, la apnea obstructiva del sueño y las enfermedades cardiovasculares. El IMC relaciona el peso con la estatura y se utiliza como medida de detección.
El medicamento debe utilizarse junto con una dieta de menor contenido calórico y ejercicio. La prescripción para controlar el peso fuera de esos criterios queda fuera de la indicación autorizada, aunque las cifras del DUR no permiten determinar con qué frecuencia ocurrió.
Una encuesta de 2025 de la Agencia de Control y Prevención de Enfermedades de Corea ilustra la demanda general de control del peso: el 68,5% de los adultos dijo que intentaba perder peso o mantenerlo. Entre las mujeres de 19 a 29 años con bajo peso, definido como un IMC inferior a 18,5, el 16,2% hacía dieta. Más de la mitad de las mujeres con un peso normal también intentaba adelgazar. Estos resultados contextualizan la preocupación por tratamientos innecesarios, pero no permiten determinar quién utilizó Mounjaro.
Las diferencias de precio ayudan a explicar las compras en Japón
Se informó que un suministro de Mounjaro para un mes, en la dosis más baja de 2,5 miligramos, costaba unos 10.000 yenes en Japón, frente a entre 280.000 y 350.000 wones en Corea. Según los informes, el precio japonés equivale a unos 84.000 u 85.000 wones. Si se toma como referencia la cifra de 85.000 wones, equivale aproximadamente a entre el 24% y el 30% del precio en Corea.
Japón redujo el precio de Mounjaro un 25% en agosto de 2026. Eli Lilly Korea afirmó que los productos vendidos en Japón y Corea son idénticos. Los relatos de viajeros coreanos que obtuvieron recetas de centros médicos japoneses describen una búsqueda de tratamientos más baratos, con recomendaciones de hospitales que circulan en las redes sociales.
La comparación de la dosis más baja no debe confundirse con el costo informado del tratamiento con la dosis más alta, que suele superar los 700.000 wones al mes en Corea. Una mujer anónima de poco más de 30 años contó que decidió no usar Mounjaro porque no podía permitirse gastar más de 500.000 wones al mes en un tratamiento para controlar el peso.
En Corea, los pacientes deben asumir el costo total del tratamiento de la obesidad porque Mounjaro no está cubierto por el seguro nacional de salud, y los centros médicos pueden fijar los precios de los servicios que no están cubiertos. La diferencia de precios incentiva las compras en el extranjero, pero una receta extranjera no autoriza por sí sola la importación del medicamento a Corea.
Aumentan las importaciones ilegales por correo y en el equipaje de pasajeros
Los datos del Servicio de Aduanas de Corea muestran 5.030 casos de importación ilegal de medicamentos contra la obesidad entre enero y agosto de 2026, frente a 1.189 en todo 2025 y cuatro en 2024. El total de ocho meses fue aproximadamente 4,2 veces el del año completo anterior. Se trata de casos detectados, no de cifras de dosis, compradores ni de todos los intentos de importación.
El correo internacional representó 3.913 casos en 2026, aproximadamente el 77,8% del total. El equipaje de viajeros representó 1.097 y la carga exprés, 20. En los tres años analizados, los 6.223 casos sumaron 4.961 envíos por correo, 1.232 casos relacionados con equipaje y 30 con carga exprés.
Los países de origen variaron según la vía de entrada. Entre los artículos confiscados a viajeros en 2026, el 63,3% procedía de Japón y el 21,8%, de China. Hasta mayo, el 95,6% de los envíos de correo internacional interceptados procedía de India. Las incautaciones en equipajes aumentaron de 134 en todo 2025 a 656 durante el primer semestre de 2026.
El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) designó Mounjaro, Wegovy y productos similares como medicamentos peligrosos sujetos a control de importación en octubre de 2024. Sin la autorización o documentación de exención necesaria, no se pueden introducir en Corea, ni siquiera para uso personal o en pequeñas cantidades. Los envíos interceptados se destruyen.
Las autoridades aduaneras encontraron productos falsificados entre los envíos de Mounjaro procedentes de India. Un análisis realizado por el Servicio de Aduanas de Corea e investigadores de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Chung-Ang halló distintos niveles de principio activo e impurezas no identificadas en productos indios incautados. Estos resultados deben distinguirse de los medicamentos prescritos por centros médicos japoneses; no se han demostrado los mismos defectos de calidad en esos productos.
Las medidas contra la venta y la intermediación en línea
El MFDS también identificó 949 publicaciones ilegales en línea durante nueve meses de 2026 y solicitó a la Comisión de Normas de Comunicaciones de Corea y a otros organismos que bloquearan el acceso. Los casos incluían ventas directas, referencias y publicidad de medicamentos contra la obesidad basados en GLP-1.
- 716 publicaciones vendían medicamentos o dirigían a los usuarios a sitios de venta.
- 129 publicaciones en foros o blogs remitían a los usuarios a sitios de venta.
- 72 publicaciones en redes sociales ofrecían datos de contacto para conversaciones privadas.
- 32 publicaciones estaban relacionadas con transacciones entre particulares.
La Ley de Asuntos Farmacéuticos prohíbe la venta de medicamentos en línea, así como la intermediación y la publicidad de esas ventas. Estos medicamentos requieren receta y orientación adecuada sobre la dosis y los horarios. Por tanto, retirar una referencia o un dato de contacto para una conversación privada forma parte de las medidas de control, aunque la publicación no muestre una transacción completada.
El ministerio advirtió que los productos comprados directamente en el extranjero pueden ser falsificados o defectuosos, y que no es posible verificar sus antecedentes de fabricación y distribución. El control de la temperatura durante el transporte es otra preocupación. Los requisitos de conservación dependen del producto, por lo que no se puede dar por sentado que un canal de entrega informal preserve la calidad del medicamento.
El ministerio también advirtió que los compradores podrían tener dificultades para obtener una retirada del producto o una compensación si sufren daños. Las 949 publicaciones constituyen una medida de control distinta de los 5.030 casos aduaneros; sumarlas no daría un total válido de compras ilegales.
Legisladores piden salvaguardias que mantengan el acceso al tratamiento
El Ministerio de Salud y Bienestar y el MFDS estudiaban designar los tratamientos contra la obesidad basados en GLP-1 como medicamentos con riesgo de uso indebido. La designación propuesta podría exigir advertencias en los envases y registros internos de gestión en centros médicos y farmacias. Los informes no confirman que la propuesta se haya aprobado ni indican una fecha de aplicación.
Han Zee-a, la legisladora del Partido del Poder Popular que divulgó las cifras anteriores del DUR, pidió una gestión más estricta de las recetas y, al mismo tiempo, proteger el acceso legítimo:
«Los pacientes que necesitan tratamiento deben seguir teniendo acceso, pero la gestión de los medicamentos contra la obesidad basados en GLP-1 debería pasar de los controles de distribución a la gestión de las recetas mediante el sistema DUR, para prevenir el uso indebido entre adolescentes y con fines estéticos», afirmó Han.
So Byeong-hoon, el legislador del Partido Democrático que obtuvo las cifras más recientes, pidió revisar si las salvaguardias funcionan en la práctica clínica y coordinar las medidas relacionadas con la prescripción, la distribución y el control fronterizo:
«Dado que la supervisión abarca a varias agencias y no solo las recetas en centros médicos, sino también la distribución de medicamentos y las importaciones ilegales, las autoridades competentes deberían compartir información para reducir las deficiencias en la gestión de la seguridad».
Las cuestiones pendientes son concretas: cuántos controles dieron lugar a una dispensación real, qué ocurrió después de las alertas por edad, por qué difieren las series de adolescentes y menores de 18 años, y si los pacientes cumplían los criterios de tratamiento autorizados. No se especifican audiencias, votaciones ni plazos. Responder a esas preguntas permitiría distinguir el rápido aumento de la actividad de revisión de seguridad de las pruebas de que las salvaguardias hayan funcionado o fallado.
Puntos clave
- Mounjaro registró 2.641.523 controles del DUR entre agosto de 2025 y agosto de 2026, no 2,64 millones de pacientes confirmados.
- Los controles relacionados con menores de 18 años sumaron 3.122; no demuestran que recibieran tratamiento ni que hubiera prescripciones ilegales.
- Las cifras anteriores de adolescentes emplean una categoría de edad distinta y no se pueden conciliar directamente con el total posterior de menores.
- Las clínicas representaron el 90,8% de los controles de Mounjaro.
- Las autoridades aduaneras detectaron 5.030 casos de importación ilegal de medicamentos contra la obesidad hasta agosto de 2026, en su mayoría por correo internacional.
- Los reguladores identificaron 949 publicaciones ilegales en línea y solicitaron bloquear el acceso.
- Los legisladores pidieron una supervisión más estricta de las recetas y que las agencias compartan información, al tiempo que se mantiene el acceso para los pacientes que necesitan tratamiento.
