Los controles de precios seguirían los insumos médicos desde la importación hasta el paciente
Vietnam propone vincular los registros de importación, la información de los distribuidores y los precios de compra de los hospitales en una reforma de seis leyes sanitarias presentada ante la Asamblea Nacional el 21 de octubre de 2026. El objetivo es facilitar la detección de precios inflados, incluso cuando los medicamentos o equipos pasan por varias empresas antes de llegar a un hospital.
Contenido
- Los controles de precios seguirían los insumos médicos desde la importación hasta el paciente
- Por qué es necesario vincular los precios de importación y los de los hospitales
- La supervisión de los equipos abarcaría toda su vida útil
- La publicación de precios tendría límites para evitar trámites repetidos
- Los precios de los medicamentos se divulgarían antes y se examinarían las excepciones
- Medicamentos biológicos, publicidad y ventas por transmisiones en directo
- Los pacientes asegurados piden claridad sobre los servicios hospitalarios opcionales
- Los cambios en las licencias importan para las comunidades remotas y los centros de atención
- Plazos administrativos y un debate separado sobre trasplantes
- Puntos clave
La ministra de Salud, Dao Hong Lan, presentó el proyecto de ley en nombre del primer ministro durante el segundo período de sesiones de la XVI Asamblea Nacional. Sus ocho artículos modificarían las leyes sobre la Infancia, las Personas con Discapacidad, el Examen y Tratamiento Médicos, la Farmacia, las Personas Mayores y el Seguro de Salud.
El artículo 113 de la Ley de Examen y Tratamiento Médicos es central para las propuestas sobre equipos. Las empresas tendrían que publicar precios e información sobre la distribución, mientras que las autoridades compartirían datos entre los sistemas de salud, aduanas, impuestos, adquisiciones y seguro de salud. El Gobierno también propone prohibir la venta de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante transmisiones en directo.
Las propuestas surgen en medio de la preocupación por los precios inflados en un caso relacionado con Viet My Medical Investment Joint Stock Company. El viceministro permanente de Salud, Vu Manh Ha, dijo que las autoridades habían recibido información según la cual algunos precios de medicamentos y equipos se elevaban antes de que los productos entraran en Vietnam, en comparación con los precios en el extranjero.
Los pacientes tienen un interés directo en estos cambios. El aumento de los costos de adquisición presiona los recursos de los hospitales y el fondo de seguro de salud. Los legisladores también buscan una protección más clara para los pacientes asegurados que eligen servicios con precios fijados por separado por los hospitales, a fin de que reciban el pago del seguro al que tienen derecho.
La Asamblea Nacional escuchó la presentación del Gobierno y la evaluación de la comisión encargada de examinar el proyecto el 21 de octubre. No se anunció una fecha para la votación final ni un calendario completo de aplicación.
Por qué es necesario vincular los precios de importación y los de los hospitales
La evaluación del impacto de las políticas del Ministerio de Salud describe un mercado de gran tamaño que depende de proveedores extranjeros. En agosto de 2023, se distribuían en Vietnam unos 294.430 productos de equipos médicos, de los cuales aproximadamente el 92% eran importados. El 8% restante era de producción nacional, por lo que los productos importados superaban a los nacionales en una proporción aproximada de 11,5 a uno. Los equipos de tecnología avanzada eran casi en su totalidad importados.
Por ello, los registros aduaneros son un punto de partida importante, pero el ministerio quiere que las autoridades sigan los precios más allá de la frontera. Ha dijo que investigar transacciones organizadas mediante intermediarios en el extranjero requiere la cooperación de los organismos de salud, finanzas, impuestos, aduanas y otras entidades.
Los importadores son responsables de declarar valores aduaneros precisos. Después, los precios de los equipos se ven afectados por la distribución, las adquisiciones y los servicios que se ofrecen con el producto. Vincular esas etapas permitiría a las autoridades comparar el valor declarado en la importación con los precios publicados, las ventas efectivas y los resultados de las adquisiciones hospitalarias.
Los datos actuales sobre los precios de los equipos proceden principalmente de las licitaciones en centros de salud públicos. Los centros privados no están sujetos al mismo mecanismo de licitación, lo que deja a los reguladores con una visión incompleta de las transacciones del mercado. El diputado de la Asamblea Nacional Nguyen Ngoc Son propuso publicar los precios efectivos de las transacciones y los precios adjudicados en las licitaciones de los equipos de uso común.
La evaluación del ministerio también explica por qué las comparaciones útiles requieren algo más que cotejar los nombres de los productos. El modelo, la configuración, los accesorios, el software, las condiciones de entrega, las garantías y el soporte técnico pueden influir en el precio de compra. Una base de datos útil necesitaría suficiente detalle para mostrar qué recibió efectivamente cada comprador.
La supervisión de los equipos abarcaría toda su vida útil
El artículo 113 propuesto abarcaría los equipos desde su clasificación, investigación, fabricación y prueba hasta su registro, importación, distribución, publicidad y uso. La supervisión continuaría durante las retiradas del mercado y la eliminación. Se trata de gestionar el ciclo de vida del producto: hacer un seguimiento del equipo durante toda su existencia, en lugar de revisarlo solo cuando entra en el mercado.
Según el Decreto 98/2021/ND-CP, los equipos se clasifican en cuatro categorías de riesgo: A, B, C y D. Las empresas realizan sus propias declaraciones para las categorías A y B, mientras que el Ministerio de Salud asigna números de circulación a las categorías C y D. Estos números identifican los productos autorizados para su comercialización.
El proyecto haría que las empresas de equipos, incluidos los titulares de números de circulación, fueran legalmente responsables de la legalidad, seguridad y calidad de los productos que suministran. La información sobre la distribución ayudaría a las autoridades a identificar a los proveedores oficiales y localizar los equipos cuando fuera necesario emitir una alerta de seguridad, repararlos o retirarlos del mercado.
La publicación de precios iría acompañada de información que permita la trazabilidad, así como de las características técnicas, el uso previsto y las instrucciones en vietnamita. La evaluación previa del ministerio también propuso permitir las compras directas y las importaciones de fabricantes extranjeros que tengan una oficina de representación o un contacto responsable en Vietnam, al tiempo que se mantienen los servicios de distribución que aportan un valor práctico, como el mantenimiento y el soporte técnico.
La publicación de precios tendría límites para evitar trámites repetidos
Las empresas de equipos publicarían los precios de lista, actualizarían la información sobre precios y revelarían quiénes son los distribuidores pertinentes mediante el sistema de datos sobre equipos médicos. La propuesta permitiría modificar los precios dentro de un rango establecido por el Gobierno sin tener que presentar una nueva declaración de precios cada vez.
Nguyen Dac Vinh, presidente de la Comisión de Cultura y Asuntos Sociales de la Asamblea Nacional, dijo que la comisión apoyaba en términos generales las disposiciones sobre equipos. Recomendó rangos de precios flexibles, adecuados a los distintos grupos y tipos de equipos, y que las obligaciones de notificación se equilibraran con el costo de cumplirlas.
La comisión también pidió que se definiera quién puede acceder a las distintas partes de la base de datos. Las empresas tendrían obligaciones de divulgación, mientras que la información comercialmente sensible debería protegerse. Los fabricantes y los centros de salud deberían tener responsabilidades más claras, y las nuevas normas deberían ajustarse a la legislación vigente sobre precios, adquisiciones y aduanas.
En su evaluación de políticas de septiembre, el ministerio consideró publicar los precios máximos de venta declarados por las empresas e información sobre las diferencias de precios o ganancias previstas dentro de límites definidos. Estas ideas formaron parte del proceso de elaboración de políticas; la presentación de octubre se centró en la divulgación de precios, las declaraciones, la trazabilidad y la conexión de datos.
El ministerio afirma que todos los servicios públicos en línea relacionados con los equipos ya están disponibles desde la solicitud hasta su finalización. Sin embargo, los registros de importación, distribución, precios, adquisiciones y uso aún no están plenamente estandarizados ni conectados. Son pidió establecer un plazo firme para poner en funcionamiento la base de datos interconectada y convertir los requisitos de información propuestos en una herramienta que los hospitales puedan utilizar efectivamente.
Los precios de los medicamentos se divulgarían antes y se examinarían las excepciones
Las enmiendas a la Ley de Farmacia incorporarían normas para declarar los precios mayoristas previstos, determinar esos precios y compartir datos farmacéuticos. Ha dijo que los fabricantes e importadores ya deben anunciar los precios mayoristas previstos de los medicamentos con receta, y que los mayoristas no pueden venderlos por encima del nivel anunciado.
El ministerio compara esas cifras con las de medicamentos similares y los resultados de las adquisiciones del mismo medicamento. Los precios adjudicados en las licitaciones de medicamentos se publican a través del Seguro Social de Vietnam y del sistema nacional de adquisiciones. Ha dijo que las compras centralizadas nacionales y las negociaciones de precios habían permitido ahorrar casi 6 billones de dong vietnamitas, aunque no especificó el período al que correspondía esa cifra.
El proyecto permitiría que una empresa venda al precio declarado una vez que el regulador reciba su declaración. El Ministerio de Salud prevé crear cuentas para que las empresas puedan publicar y actualizar por sí mismas la información y los precios. También se exigiría presentar menos veces los documentos que ya están disponibles en bases de datos nacionales.
Son expresó preocupación por una excepción propuesta que permitiría anunciar los precios mayoristas previstos después de vender el primer lote, en circunstancias definidas por el Gobierno. Recomendó incorporar a la ley los principios aplicables y limitar ese tratamiento a casos como los medicamentos poco comunes, la escasez o el riesgo de escasez, la atención de emergencia y el control de enfermedades.
El ministerio también prevé ampliar las compras centralizadas y las negociaciones para los medicamentos de uso extendido en los centros de salud. En cuanto a los equipos, estudia enfoques similares para grupos adecuados, en particular productos costosos, de uso en muchos hospitales y disponibles de un único proveedor.
Medicamentos biológicos, publicidad y ventas por transmisiones en directo
El Gobierno propone eliminar el requisito de que un medicamento biológico de referencia ya tenga autorización en Vietnam. El producto de referencia es el medicamento que sirve como parámetro al evaluar un medicamento biológico similar. Los medicamentos biológicos se elaboran mediante organismos vivos o procesos biológicos.
Según la propuesta, el producto de referencia podría estar autorizado en cualquier país, siempre que hubiera datos suficientes sobre su calidad, seguridad y eficacia. El Gobierno también plantea aceptar datos de estudios clínicos comparativos con productos de referencia autorizados en Vietnam o en países con organismos reguladores de medicamentos rigurosos.
El Ministerio de Salud afirma que el cambio podría ampliar el acceso a tratamientos biológicos para el cáncer, la anemia, las hepatitis B y C crónicas, la hemofilia hereditaria y las enfermedades autoinmunes crónicas, incluidos tratamientos correspondientes que actualmente no están disponibles en el país. Ha también señaló que la transferencia de tecnología para producir en el país medicamentos originales de marca y medicamentos biológicos es una prioridad para el suministro.
Una disposición independiente de la Ley de Farmacia prohibiría la venta de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante transmisiones en directo. La aprobación de la publicidad de medicamentos se delegaría más ampliamente en las autoridades locales. La comisión encargada de examinar el proyecto pidió encontrar una forma de hacer un seguimiento de las solicitudes rechazadas en una localidad y presentadas después en otra.
La comisión de Vinh pidió una base de datos farmacéutica interconectada que incluya los precios. Registrar las decisiones sobre publicidad junto con otra información regulatoria ayudaría a las autoridades locales a consultar decisiones anteriores al examinar una nueva solicitud de la misma empresa.
Los pacientes asegurados piden claridad sobre los servicios hospitalarios opcionales
Los cambios propuestos al artículo 110 autorizarían a los centros de salud públicos a fijar los precios de los servicios prestados a solicitud del paciente. Los precios de otros servicios seguirían bajo la autoridad del ministro de Salud o de los consejos populares provinciales.
El proyecto también sustituiría los expedientes separados de propuesta de precios presentados por cada centro por precios aplicables según el nivel profesional y técnico. El Gobierno afirma que esto reduciría el trabajo administrativo de los centros de salud y los reguladores.
La comisión de Vinh quiere que la ley establezca claramente que un paciente asegurado que elige un servicio a solicitud propia sigue recibiendo el pago de la parte cubierta por el seguro de salud, conforme al nivel de cobertura aplicable. Son apoyó esa protección y dijo que los pacientes deberían pagar la diferencia, con precios publicados y una elección totalmente voluntaria.
Son dijo que los votantes habían señalado casos de pacientes presionados para elegir servicios a solicitud propia, especialmente en hospitales saturados. Una norma explícita sobre el seguro ayudaría a los pacientes a entender la factura: el fondo pagaría la cobertura a la que tienen derecho y el paciente abonaría el monto adicional correspondiente al servicio elegido.
Las enmiendas a la Ley de Seguro de Salud también armonizarían las normas de cobertura con el sistema vietnamita de gobierno local de dos niveles y con las categorías revisadas de centros de salud. Los cambios propuestos al artículo 22 se refieren al pago del 100% de los costos cubiertos en determinados centros que prestan atención inicial, incluidos los puestos de salud y los centros que ofrecen medicina familiar.
Los cambios en las licencias importan para las comunidades remotas y los centros de atención
El artículo 48 se revisaría para reducir la superposición de requisitos empresariales y hacer más flexibles las licencias de funcionamiento. El Gobierno establecería disposiciones detalladas para renovar o modificar las licencias emitidas antes del 1 de marzo de 2027, con el fin de mantener la continuidad de los servicios.
El diputado de Quang Tri Nguyen Khanh Vu advirtió que las restricciones propuestas a los tratamientos con hospitalización podrían afectar a las clínicas públicas regionales de las zonas montañosas. Dijo que algunas comunas están a más de 100 kilómetros de un centro de servicios central y que exigir el ingreso en un hospital lejano aumentaría los costos de traslado y cuidado, especialmente para los niños y las personas con enfermedades crónicas.
Vu propuso permitir que las clínicas públicas regionales que ya prestan atención con hospitalización sigan haciéndolo, siempre que mantengan personal profesional de guardia las 24 horas. Su preocupación era que la autorización para seguir operando con una licencia vigente se refiriera expresamente a la continuidad de los tratamientos con hospitalización.
La comisión encargada de examinar el proyecto señaló otros dos cambios de política que requieren una explicación más completa: el reconocimiento de licencias extranjeras para ejercer la medicina y la eliminación del procedimiento para solicitar autorización de nuevas técnicas y métodos médicos. Vinh dijo que estos cambios no se habían explicado en la presentación n.º 825 ni en la justificación adjunta, por lo que la comisión no contaba con fundamentos suficientes para evaluarlos.
Los servicios para la infancia y los centros que atienden a personas mayores y personas con discapacidad también estarían sujetos a cambios en los requisitos administrativos. La comisión pidió revisar cuidadosamente la derogación de los artículos 56 y 57 y la modificación de los artículos 58 y 59 de la Ley de la Infancia, junto con medidas de protección que mantengan la supervisión al eliminar las inspecciones previas a la concesión de licencias.
Plazos administrativos y un debate separado sobre trasplantes
El proyecto convertiría al Ministerio de Salud en el principal organismo gubernamental responsable de los asuntos relacionados con las personas mayores, en sustitución del Ministerio de Trabajo, Inválidos de Guerra y Asuntos Sociales. Las enmiendas relativas a las personas con discapacidad actualizarían las responsabilidades tras la reorganización administrativa y armonizarían las disposiciones con la legislación sobre empleo, educación profesional y transformación digital.
Ha señaló que el paquete responde a un plazo legal próximo. Las disposiciones de dos decretos que regulan la descentralización y la delegación de competencias solo son válidas hasta el 28 de febrero de 2027, en virtud de la Resolución 190/2025/QH15 de la Asamblea Nacional. El ministerio quiere incorporar esas responsabilidades a la legislación permanente.
El trabajo legislativo ha avanzado en varias etapas:
- 20 de agosto de 2026: El Gobierno emitió la Resolución 245/NQ-CP sobre el proyecto de ley.
- 17 de septiembre: La evaluación de políticas sobre equipos, examinada por el Ministerio de Justicia, describió propuestas de trazabilidad, transparencia de precios y reducción de intermediarios innecesarios.
- 14 de octubre: El Ministerio de Salud se reunió con los organismos pertinentes para finalizar las respuestas a las observaciones de los miembros del Gobierno.
- 21 de octubre: Lan presentó el proyecto de ley y los legisladores examinaron sus disposiciones y la evaluación de la comisión.
- 28 de febrero de 2027: Vencen las disposiciones temporales sobre descentralización citadas por el ministerio.
Lan también presentó un proyecto de ley independiente sobre tejidos y órganos humanos, su donación, extracción y trasplante, así como la donación y recuperación de cadáveres humanos. Sus siete capítulos y 39 artículos buscan ampliar la donación, prevenir el comercio ilegal y respaldar tratamientos con tejidos, células y productos relacionados.
El ministerio cifró en 91,4% la proporción de donantes vivos de trasplantes y en 8,6% la de donantes declarados en muerte encefálica. La comisión de Vinh pidió medidas de protección rigurosas en torno al consentimiento familiar y a las posibles presiones sobre donantes menores de 18 años. El debate sobre el consentimiento se desarrolla junto con el paquete de seis leyes, y ambas revisiones se centran en proteger a las personas a medida que cambian los procedimientos.
Puntos clave
- Un proyecto de ley de ocho artículos modificaría seis leyes vietnamitas sobre salud, seguros y servicios de atención.
- La supervisión de los equipos vincularía la identidad de los productos, los proveedores, los precios y los registros de los organismos públicos.
- Los legisladores quieren datos de transacciones efectivas, normas prácticas de notificación y protección de la información comercial sensible.
- Las propuestas sobre medicamentos incluyen divulgar antes los precios, ampliar las opciones de registro de medicamentos biológicos y prohibir las ventas por transmisiones en directo.
- La comisión encargada de examinar el proyecto quiere garantías explícitas del seguro para los pacientes que elijan servicios a solicitud propia.
- El acceso a clínicas remotas, la supervisión de centros de atención y las normas temporales que vencen en febrero de 2027 siguen siendo cuestiones centrales de la revisión legislativa.
