Se amplía el acceso a una iniciativa nacional de donación de datos
Corea del Sur está ampliando la captación de participantes para un biobanco nacional que busca reunir información genética y de salud de un millón de personas para 2032, con una inversión prevista de 660.000 millones de wones hasta 2028. El Gobierno quiere que este recurso respalde la inteligencia artificial médica, el desarrollo de nuevos medicamentos y tratamientos adaptados a cada paciente.
Contenido
- Se amplía el acceso a una iniciativa nacional de donación de datos
- ¿Qué cambia para los voluntarios?
- ¿Qué se incorpora al biobanco?
- Cómo se distribuye la meta de un millón de personas
- Por qué la recopilación y el acceso a la investigación avanzan a ritmos distintos
- Las fechas de la puesta en marcha
- ¿Quién puede utilizar la información?
- Qué haría la IA médica con los datos
- Cómo podrían compartir los participantes los beneficios
- Puntos clave
Un anuncio del 15 de octubre amplió la participación más allá de quienes se someten a reconocimientos médicos nacionales o generales. Los ciudadanos que no forman parte de esos programas ahora pueden sumarse si completan los exámenes establecidos en las instituciones de captación. El cambio incluye a personas que antes quedaban excluidas de los reconocimientos nacionales por su edad o situación laboral.
El anuncio situó la cifra de participantes en unos 238.000 al 14 de octubre y programó para noviembre una primera publicación de datos que abarcaría a unas 120.000 personas. Un informe fechado el 1 de diciembre de 2025 registró unas 110.000 personas con datos clínicos y genómicos, y anticipó la primera publicación para el cuarto trimestre de 2026. El año del anuncio de octubre no está especificado, por lo que no queda clara la relación entre esas cifras de participación y los calendarios de publicación.
El objetivo común es más sencillo: recoger muestras biológicas con el consentimiento de los participantes, vincularlas con registros de salud y permitir que investigadores autorizados estudien la información combinada en un entorno informático controlado.
¿Qué cambia para los voluntarios?
El Ministerio de Salud y Bienestar, el Ministerio de Ciencia y TIC, el Ministerio de Comercio, Industria y Energía, y la Agencia de Control y Prevención de Enfermedades de Corea anunciaron conjuntamente los nuevos criterios de elegibilidad. La captación se había centrado hasta ahora en personas que ya acudían a reconocimientos médicos, lo que facilitaba obtener los resultados durante una consulta existente.
Ahora, las personas que no forman parte de esos programas tienen una vía para participar mediante exámenes organizados en las instituciones de captación. La participación sigue siendo voluntaria e incluye el consentimiento, la toma de muestras y mediciones físicas. El anuncio de octubre identificó 48 instituciones de captación en todo el país y un promedio de 600 a 700 nuevos participantes al día.
La ministra de Salud, Jung Eun-kyeong, y Ha Jung-woo, vicepresidente del Comité Nacional de Estrategia de IA, participaron junto a unas 40 personas en un acto de donación celebrado el 15 de octubre en el Hospital Sinchon Severance de la Universidad Yonsei, en Seúl. El director del Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea, Ko Sang-baek, y responsables del hospital también asistieron.
El acto combinó un llamamiento público a donar con conversaciones sobre la puesta en marcha, el acceso a la investigación y el uso de los datos en la IA médica. Para los voluntarios, el cambio práctico es que pueden inscribirse sin tener que cumplir primero los requisitos de un reconocimiento médico rutinario.
¿Qué se incorpora al biobanco?
El director del proyecto, Baek Long-min, describe un recurso creado mediante la conexión de varios tipos de información. El sitio oficial con la descripción de la organización del proyecto señala que se recogen muestras como sangre, orina y tejido, junto con registros clínicos, datos genómicos, información de instituciones públicas y datos de salud generados por las propias personas, siempre con el consentimiento de los participantes.
Un biobanco almacena material físico del cuerpo humano con fines de investigación. Un banco de datos reúne la información digital asociada. De la sangre se puede obtener ADN, que contiene las instrucciones genéticas, y suero, el líquido que queda después de que la sangre coagula. Los investigadores pueden estudiar esos materiales junto con información sobre las enfermedades y la atención médica de una persona.
El anuncio de octubre señala que la sangre y la orina donadas se conservan en el Banco Nacional de Biobancos de Corea, gestionado por la Agencia de Control y Prevención de Enfermedades de Corea. Vincular las muestras con los registros permite a los investigadores analizar cómo se relacionan las diferencias genéticas con las enfermedades y los tratamientos.
La medicina de precisión busca elegir estrategias de prevención o tratamiento según las características particulares de cada persona. La farmacogenómica, uno de los usos previstos del proyecto, estudia cómo las diferencias genéticas afectan la respuesta a los medicamentos, por ejemplo, si es probable que un fármaco funcione o provoque efectos no deseados.
Cómo se distribuye la meta de un millón de personas
El Gobierno prevé recopilar información de 772.000 personas para 2028 y alcanzar el millón para 2032. El plan de captación divide la primera meta en tres grupos:
- 585.000 participantes de la población general.
- 140.000 pacientes con enfermedades graves.
- 47.000 pacientes con enfermedades raras.
Esos grupos suman 772.000 personas. Los pacientes con enfermedades graves o raras representan 187.000 plazas, cerca del 24% de la primera meta de captación. Los participantes de la población general representan alrededor del 76%.
Incluir a personas con las enfermedades estudiadas y a otras que no las tienen permite a los investigadores comparar distintos grupos. Pueden analizar variaciones genéticas, antecedentes clínicos y mediciones biológicas asociadas con determinadas afecciones. El grupo de enfermedades raras también ofrece una colección específica para estudiar dolencias cuyos pacientes pueden estar dispersos entre distintos hospitales.
La primera publicación prevista, de unos 120.000 registros, equivaldría a cerca del 12% de la meta final de un millón de personas. Así, los investigadores empezarían a trabajar con una parte del recurso mientras continúan la captación y la preparación de los datos.
Por qué la recopilación y el acceso a la investigación avanzan a ritmos distintos
La inscripción es solo el comienzo de la preparación de los datos para la investigación. Los registros deben revisarse, organizarse y estandarizarse para que la información recopilada en distintas instituciones pueda analizarse en conjunto. Cada medición o diagnóstico debe tener un significado uniforme en todo el conjunto de datos.
El anuncio de octubre señala que la primera publicación incluiría información recopilada hasta el final del año anterior que ya estuviera estandarizada y depurada. Indica que la plataforma de investigación se había completado la semana previa y que estaban en marcha los controles de calidad y las pruebas. La información recopilada hasta el final del año del anuncio tenía previsto publicarse al año siguiente.
El informe de diciembre de 2025 describe con más detalle un calendario operativo anterior. La captación empezó formalmente en marzo de 2025, tras retrasos relacionados con los sistemas de 38 instituciones de captación y otros factores. Las previsiones iniciales de recopilar datos de entre 190.000 y 200.000 personas para finales de 2025 se habían reducido a unos 120.000.
En ese momento, la captación diaria se situaba entre 800 y 900 personas. Baek estimó que alcanzar el millón de participantes para 2032 requería un promedio de 1.000 donantes al día. El ritmo diario declarado equivalía así al 80%-90% de esa referencia, mientras la depuración y estandarización de los datos seguían siendo otra tarea considerable.
Las fechas de la puesta en marcha
El proyecto combina una nueva iniciativa integrada de datos con colecciones biológicas e instituciones que se han desarrollado durante muchos años. Sus hitos muestran tanto la base ya existente como el trabajo necesario antes de que los investigadores puedan utilizar el nuevo recurso.
- 2001: Comenzó el Estudio de Genoma y Epidemiología de Corea, con la recopilación de recursos biológicos humanos de la población.
- 2008: Se puso en marcha el Proyecto de Biobancos de Corea para respaldar la gestión nacional de muestras y la investigación biomédica.
- Marzo de 2025: La captación para el proyecto integrado comenzó formalmente tras los retrasos operativos.
- 1 de diciembre de 2025: Se registró que unas 110.000 personas habían aportado datos clínicos y genómicos.
- Calendario previsto para 2026: Se esperaba completar la plataforma en el tercer trimestre, seguido de un primer conjunto de datos en el cuarto trimestre.
- Anuncio del 15 de octubre, año no especificado: Se amplió la elegibilidad y se anunció para noviembre una publicación de datos de unas 120.000 personas.
- 2028 y 2032: Las metas de captación son de 772.000 y un millón de personas, respectivamente.
La página con información institucional de la Red de Biobancos de Corea describe biobancos regionales en 17 hospitales universitarios y dos instituciones colaboradoras participantes desde 2013. También cita el artículo 2, apartado 11, de la Ley de Bioética y Seguridad al definir los recursos biológicos humanos, incluidos tejidos, sangre, ADN y proteínas.
Esta red ya establecida aporta experiencia en la recopilación, gestión y distribución de material biológico. El proyecto integrado añade la tarea de vincular varios tipos de información en un recurso común para la investigación.
¿Quién puede utilizar la información?
Investigadores de universidades, instituciones médicas y empresas podrán solicitar acceso mediante la presentación de un plan de investigación. Según el anuncio de octubre, los usuarios autorizados analizarán la información en una plataforma segura y cerrada.
La información genómica y clínica sensible permanecerá dentro de ese entorno. Solo podrán extraerse los resultados de los análisis. En la práctica, los investigadores llevarán sus preguntas de investigación y herramientas analíticas a los datos, en lugar de recibir una copia sin restricciones de los registros de los participantes.
El proyecto está organizado a través de BIKO, una oficina del Instituto de Desarrollo de la Industria de la Salud de Corea. Su estructura incluye una secretaría, un banco de datos y un biobanco. El banco de datos gestiona la integración y el uso de la información digital para la investigación, mientras que el biobanco administra los materiales obtenidos de las muestras y la información relacionada.
Comités especializados asesoran sobre la calidad y seguridad de los datos, cuestiones éticas y jurídicas, acceso y uso, análisis biológico y cooperación internacional. Sus responsabilidades vinculan el trabajo científico con las decisiones sobre el manejo de información sensible y quién puede estudiarla.
Qué haría la IA médica con los datos
El Gobierno quiere que este recurso respalde lo que denomina IA médica surcoreana soberana: la capacidad nacional de desarrollar IA médica utilizando datos e infraestructura de investigación bajo control surcoreano. Entre las aplicaciones previstas también figuran dispositivos médicos avanzados, nuevos medicamentos y la identificación de biomarcadores de enfermedades.
Un biomarcador es una característica biológica medible que puede ayudar a los investigadores a identificar o hacer seguimiento de una enfermedad. Al estudiar muestras junto con registros médicos, los investigadores pueden encontrar patrones genéticos u otros patrones biológicos asociados con una afección o con la respuesta a un tratamiento.
Ha Jung-woo, vicepresidente del Comité Nacional de Estrategia de IA, relacionó el proyecto con las aspiraciones nacionales en medicina y desarrollo de medicamentos:
«Espero que, gracias a la innovación en IA, las capacidades de Corea del Sur en medicina de precisión y desarrollo de nuevos medicamentos den otro gran paso adelante».
El informe de planificación de diciembre de 2025 también describió la intención de establecer un plan de desarrollo de modelos de IA para finales de 2026. Entre las posibilidades se incluían un modelo de lenguaje de gran tamaño o agentes de IA que apoyaran la investigación. Un modelo de lenguaje de gran tamaño procesa y genera lenguaje; un agente de IA puede llevar a cabo una secuencia de tareas utilizando herramientas de software. Ambos se consideraban posibles herramientas de investigación dentro de la plataforma.
Cómo podrían compartir los participantes los beneficios
La ministra de Salud, Jung Eun-kyeong, describió el biobanco como un recurso nacional compartido durante el acto de octubre:
«El gran conjunto nacional e integrado de datos biomédicos es un bien público que se construye con la participación de la ciudadanía».
El Gobierno promete que un uso amplio y seguro para la investigación se traducirá en beneficios públicos mediante mejores medicamentos y dispositivos, así como una atención más personalizada. Las empresas figuran entre los posibles usuarios autorizados, por lo que el recurso también es pertinente para el desarrollo comercial, además de la investigación en hospitales y universidades.
En los planes de diciembre de 2025 se describió un beneficio más directo para los participantes con enfermedades raras. El proyecto preveía proporcionar a los médicos tratantes informes para reclamaciones de diagnóstico que pudieran contribuir a la atención de los donantes, a partir de 2026. De este modo, la recopilación de información sobre enfermedades raras se vincula con las necesidades de tratamiento de quienes la aportan.
El trabajo operativo inmediato sigue siendo concreto: captar voluntarios, preparar registros uniformes, completar las verificaciones de acceso y habilitar la plataforma de investigación. La meta de un millón de personas depende de que esas actividades avancen en paralelo, para que las muestras y la información donadas se conviertan en un recurso que los investigadores puedan estudiar realmente.
Puntos clave
- Corea del Sur amplió la elegibilidad para el biobanco más allá de las personas que se someten a reconocimientos médicos rutinarios.
- El proyecto tiene como meta contar con 772.000 participantes para 2028 y un millón para 2032, con una inversión prevista de 660.000 millones de wones hasta 2028.
- La primera meta de captación incluye a 585.000 participantes de la población general, 140.000 pacientes con enfermedades graves y 47.000 con enfermedades raras.
- Investigadores autorizados de universidades, hospitales y empresas utilizarán una plataforma cerrada; solo podrán extraerse los resultados de los análisis.
- El anuncio de octubre programa una publicación para noviembre, mientras que un informe de diciembre de 2025 sitúa el acceso inicial a finales de 2026; el año del anuncio de octubre no está especificado.
- Entre los usos previstos figuran la IA médica, el desarrollo de medicamentos, la identificación de biomarcadores de enfermedades y los tratamientos adaptados a cada paciente.
