De las fábricas a los laboratorios biotecnológicos: Chongqing apuesta por medicamentos innovadores
Chongqing, una megaciudad del suroeste de China conocida por su industria pesada, ha presentado un ambicioso plan para ascender en la cadena de valor de las ciencias de la vida. El gobierno municipal quiere que, para 2027, se aprueben entre uno y tres medicamentos nuevos a escala mundial cada año. El plan contempla tres polos industriales que vincularán empresas, universidades e institutos de investigación, así como una vía más rápida desde el descubrimiento hasta los pacientes. La iniciativa forma parte de una campaña nacional de autosuficiencia científica y tecnológica que busca ampliar las capacidades nacionales en el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de medicamentos.
Contenido
- De las fábricas a los laboratorios biotecnológicos: Chongqing apuesta por medicamentos innovadores
- Qué promete el nuevo plan
- Objetivos y plazos regulatorios
- Cómo funcionarán el reembolso y el acceso al mercado
- Por qué es importante para los pacientes y los hospitales
- De un medicamento biológico para la psoriasis a una cartera en expansión
- Qué distingue a la categoría de Clase 1
- Un corredor de biomedicina en el oeste conecta el laboratorio y la clínica
- La inteligencia artificial aporta rapidez y precisión
- La fabricación y los sistemas de calidad ofrecen una base a la industria
- Las empresas internacionales ven el impulso en China
- Los próximos desafíos
- Lo que debe saber
China está elaborando su próximo plan quinquenal (2026-2030), con un fuerte énfasis en las tecnologías estratégicas y la atención médica. Ciudades de todo el país están definiendo su papel en este impulso. Hefei avanza en el sector de los vehículos eléctricos, Shenzhen en la inteligencia artificial y Hangzhou en la robótica y la fabricación avanzada. Chongqing, durante mucho tiempo una base manufacturera, dio señales de este cambio el año pasado, cuando los reguladores autorizaron el primer medicamento innovador de Clase 1 de la ciudad para la psoriasis. Según la definición de la Administración Nacional de Productos Médicos, la Clase 1 corresponde a un compuesto novedoso, de estructura definida, con farmacología demostrada y claro valor clínico, que no se ha comercializado en ningún lugar del mundo.
Qué promete el nuevo plan
El paquete de políticas de 25 puntos presentado por la ciudad establece herramientas para todo el ciclo de vida de un medicamento. Combina financiamiento e incentivos fiscales con plataformas compartidas para la investigación clínica, las pruebas y la fabricación. También busca coordinar los datos, las compras y el uso hospitalario para que las terapias prometedoras puedan avanzar sin descuidar la seguridad.
Las autoridades municipales presentaron la iniciativa como un esfuerzo para cerrar brechas en tecnologías esenciales y acelerar los plazos de desarrollo de productos. En un aviso público, el gobierno municipal destacó el rumbo previsto. Señaló:
«Al centrarnos en los avances en tecnologías esenciales para los medicamentos innovadores y acelerar el desarrollo de productos, optimizaremos continuamente el sistema de innovación industrial».
Objetivos y plazos regulatorios
La hoja de ruta de Chongqing convierte las intenciones políticas en objetivos cuantificables en torno a los cuales la industria puede planificar:
- Para 2027, obtener cada año la aprobación para comercializar entre uno y tres medicamentos innovadores.
- Crear tres polos de medicamentos innovadores que agrupen actividades de investigación y desarrollo y faciliten la transferencia de tecnología.
- Asignar funciones de liderazgo a empresas de alta calidad, institutos de investigación y universidades en la creación de esos polos.
- Apoyar el dominio de tecnologías esenciales en las etapas de descubrimiento, administración y fabricación.
- Agilizar el paso del laboratorio a la clínica mediante infraestructuras y plataformas de servicios compartidas.
Cómo funcionarán el reembolso y el acceso al mercado
Los medicamentos innovadores solo llegan a los pacientes cuando los sistemas de pago se adaptan. Chongqing ha establecido medidas para alinear el seguro médico, los formularios hospitalarios y las herramientas digitales con los objetivos de innovación de la ciudad. Los departamentos de seguros de salud mantendrán canales de comunicación directa con los desarrolladores de medicamentos innovadores y los orientarán en las negociaciones nacionales para incluirlos en el catálogo de medicamentos del seguro médico básico. Los productos con un alto valor clínico podrán recomendarse para su cobertura en programas locales de vía rápida. Algunos hospitales designados podrán incorporar nuevos medicamentos a sus formularios según las necesidades clínicas y suministrarlos tanto en sus farmacias como en farmacias minoristas autorizadas, un modelo conocido como canal dual. La ciudad también prevé utilizar plataformas de recetas electrónicas para que los pacientes puedan comprar en línea los medicamentos cubiertos y tramitar el pago de forma fluida.
Por qué es importante para los pacientes y los hospitales
Las normas de reembolso influyen en la adopción de los tratamientos. Si una nueva terapia se incluye rápidamente en la cobertura, disminuye el gasto de bolsillo de los pacientes y aumenta su uso en los hospitales. Chongqing también busca mejorar el mecanismo de grupos relacionados con el diagnóstico, el sistema que paga a los hospitales una cantidad fija según el estado del paciente, en lugar de facturar cada servicio por separado. Un diseño más eficaz de este sistema puede incentivar el uso de terapias efectivas que reduzcan las complicaciones y acorten las hospitalizaciones. El paquete de políticas también contempla orientar la fijación de precios de mercado realistas para los medicamentos incluidos en las listas de innovación, lo que ayuda a los hospitales a planificar sus presupuestos y ofrece señales claras a las empresas cuando preparan el lanzamiento de productos y amplían la producción.
De un medicamento biológico para la psoriasis a una cartera en expansión
El impulso no parte de cero. En 2024, un equipo local de Chongqing Genrix Biopharmaceutical obtuvo la aprobación de un tratamiento inyectable para la psoriasis de moderada a grave que actúa sobre la IL-17A. Como medicamento de Clase 1, es un compuesto nuevo descubierto y desarrollado en China. Las autoridades destacaron esta aprobación como un paso hacia una mayor capacidad nacional en medicamentos biológicos complejos y una medida que puede reducir la dependencia de las importaciones de tratamientos avanzados.
La Ciudad Biológica Internacional de Chongqing, situada en el distrito de Banan, se ha convertido en el principal centro de buena parte de esta actividad. Las autoridades locales afirman que están construyendo un ecosistema integrado que abarca investigación, desarrollo, fabricación y aplicación clínica. El Parque Industrial Biomédico Zhirui ha atraído grandes proyectos con una inversión declarada de 13.000 millones de yuanes y más de 130 iniciativas en campos relacionados. La ciudad cuenta con 15 empresas farmacéuticas cotizadas y 271 empresas de alta tecnología. A mediados de 2024 se puso en marcha una alianza industrial para agrupar recursos, armonizar normas y compartir datos. Las autoridades se han fijado como objetivo que la Ciudad Biológica atraiga a más de 200 empresas y que el sector supere los 150.000 millones de yuanes en 2027.
Los proyectos van más allá de la dermatología. Kerun Biopharm, una empresa con sede en Chongqing, informa de avances en unas gotas oftálmicas de factor de crecimiento nervioso humano recombinante, diseñadas para favorecer la reparación de los nervios corneales. La empresa también desarrolla una inyección de carboxipeptidasa G2 recombinante destinada a reducir la toxicidad de la quimioterapia sin perder el efecto anticanceroso. Estos ejemplos apuntan a una cartera más amplia en oftalmología y oncología, dos campos con importantes necesidades médicas no cubiertas y en los que las plataformas tecnológicas de China han madurado rápidamente en los últimos años.
Qué distingue a la categoría de Clase 1
La categoría de Clase 1 identifica un producto pionero que no se ha comercializado en ningún lugar del mundo. Para obtenerla se necesitan pruebas completas sobre química, fabricación y controles, además de datos clínicos sólidos. Esta designación es importante para las empresas, los inversores y los hospitales porque indica un alto nivel de novedad y valor clínico, y no una simple mejora gradual de una terapia existente.
Un corredor de biomedicina en el oeste conecta el laboratorio y la clínica
El impulso de Chongqing se alinea con una estrategia regional más amplia. Junto con la vecina Sichuan, la ciudad está desarrollando un corredor occidental de innovación biomédica. Líderes académicos y clínicos describen una cartera de más de 100 proyectos conjuntos previstos para 2025, cuyo objetivo es acelerar la aplicación de las ideas en la atención a los pacientes. En el centro está el Laboratorio Jinfeng, el mayor centro independiente de investigación en ciencias de la vida y salud del oeste de China. Un laboratorio clave conjunto de análisis patológicos y diagnóstico reúne a especialistas de hospitales y universidades de primer nivel, con más de 300 expertos en una misma red.
La inteligencia artificial aporta rapidez y precisión
Las herramientas digitales forman parte de los recursos del corredor. Equipos de investigación de la región informan de avances en el uso de la inteligencia artificial para detectar el cáncer de pulmón en etapas tempranas, clasificar tumores y analizar el microambiente tumoral mediante datos espaciales de múltiples tipos de ómicas. Un nuevo sistema de digitalización de portaobjetos ha llegado al mercado a través del directorio municipal de innovación en equipos médicos inteligentes. Los investigadores afirman que un sistema experimental de inteligencia artificial para patología animal puede identificar automáticamente las zonas tumorales en muestras de tejido, reducir el tiempo de revisión y disminuir el riesgo de error humano. En entornos piloto, las imágenes intraoperatorias, que antes tardaban alrededor de una hora, pueden obtenerse en unos cinco minutos, lo que ayuda a los cirujanos a tomar decisiones en momentos críticos.
El profesor Xu Chuan, líder del Laboratorio Jinfeng y director de un instituto de oncología en Chengdu, describió en términos sencillos la colaboración entre ciudades:
«1+1>2».
Los proyectos conjuntos, los recursos de datos compartidos y los ensayos clínicos multicéntricos están tendiendo un puente práctico entre el trabajo de laboratorio y la atención en condiciones reales en ambas ciudades.
La fabricación y los sistemas de calidad ofrecen una base a la industria
La innovación farmacéutica solo es importante si las empresas pueden fabricar productos a gran escala y con normas exigentes. La base industrial de Chongqing ayuda a lograrlo. La planta de Porton Pharma en Changshou opera como una instalación de buenas prácticas de fabricación para principios activos de moléculas pequeñas, con reactores de capacidades que van desde lotes pequeños hasta toneladas métricas en 11 talleres que funcionan las 24 horas. La planta lleva a cabo procesos químicos complejos, incluidas operaciones criogénicas de hasta 90 grados Celsius bajo cero, reacciones a altas temperaturas, hidrogenación de hasta 60 bares y fabricación en flujo continuo. Los sistemas de calidad de la planta han superado inspecciones de organismos reguladores como la Administración Nacional de Productos Médicos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos de Japón, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Europea de Medicamentos.
Para los desarrolladores de medicamentos biofarmacéuticos, el acceso a socios con esta combinación de escala, calidad y preparación regulatoria puede acortar los plazos entre la demostración clínica del concepto y el suministro comercial. También facilita las transferencias de tecnología dentro de los polos previstos, un elemento central de los esfuerzos de la ciudad para llevar los candidatos desde el laboratorio hasta una producción constante y conforme a las normas.
Las empresas internacionales ven el impulso en China
Las compañías farmacéuticas mundiales consideran cada vez más a China como una fuente de avances científicos y un mercado que espera un acceso más rápido a nuevas terapias. Las alianzas, las incubadoras locales y los lanzamientos casi simultáneos son ahora habituales. Ejecutivos del sector señalan las mejoras en el entorno empresarial y la profundidad del talento local como motivos para ampliar las colaboraciones.
Sean Shan, vicepresidente sénior de Takeda y presidente de Takeda China, ha descrito al país como un centro mundial de innovación en salud digital. Según dijo, la oportunidad se debe al tamaño del mercado, una sólida infraestructura digital y la actividad de socios tanto del sector tecnológico como de la atención médica.
«Creemos que China tiene una oportunidad muy particular para la transformación digital».
Chongqing también está ganando visibilidad gracias a encuentros del sector. La edición de primavera de 2025 de la Exposición Internacional de Maquinaria Farmacéutica de China se inauguró en la ciudad con 1.686 expositores de 24 países y regiones, y ocupó los 15 pabellones, en una superficie de 180.000 metros cuadrados. Un espacio dedicado a equipos biofarmacéuticos presentó avances de más de 100 empresas. Las sesiones de la conferencia abordaron la biología sintética y la fabricación de productos biológicos, mientras que las delegaciones de compradores y las reuniones entre proveedores y clientes pusieron de relieve la demanda concreta de nuevas plataformas y equipos. Eventos como este refuerzan el lugar de Chongqing en la red nacional que conecta la investigación, la fabricación y el acceso al mercado.
Los próximos desafíos
Los objetivos de Chongqing son ambiciosos. El desarrollo de medicamentos novedosos requiere años de investigación, varias etapas de ensayos clínicos y un cuidadoso aumento de la escala de fabricación. La competencia por atraer talento es intensa, en especial para conseguir profesionales con experiencia en desarrollo clínico, expertos en regulación e ingenieros de bioprocesos. Las empresas tendrán que gestionar cadenas de suministro complejas, proteger los datos en las iniciativas de salud digital y hacer frente a los controles de exportación y las revisiones de inversiones que afectan la investigación y las licencias transfronterizas.
Las autoridades también deben alinear los incentivos de los hospitales con la innovación. Los pagos por grupos relacionados con el diagnóstico deben recompensar las terapias efectivas y, al mismo tiempo, desalentar los gastos innecesarios. Las decisiones sobre precios y reembolsos deben equilibrar el acceso y la sostenibilidad. El éxito dependerá de la capacidad de los polos para coordinar ensayos, generar pruebas de alta calidad, cumplir las normas globales de calidad y asegurar vías de acceso tanto a los mercados nacionales como a los extranjeros.
Lo que debe saber
- Chongqing se ha fijado el objetivo de obtener entre una y tres aprobaciones de medicamentos novedosos cada año para 2027 y crear tres polos industriales de medicamentos innovadores.
- El plan de 25 puntos de la ciudad vincula el financiamiento, las plataformas compartidas y el uso hospitalario para acelerar el paso de los productos del laboratorio a los pacientes, sin dejar de cumplir las normas de seguridad.
- Las medidas de seguro médico incluyen orientación para las negociaciones del catálogo nacional, el suministro por canal dual y las plataformas de recetas electrónicas.
- La innovación local avanza: se aprobó un medicamento biológico contra la psoriasis que actúa sobre la IL-17A y hay decenas de candidatos a medicamentos en etapas clínicas.
- El corredor biomédico de Sichuan y Chongqing prevé más de 100 proyectos conjuntos para 2025, y la inteligencia artificial mejora la rapidez y la precisión de los diagnósticos.
- Entre las fortalezas de fabricación figuran plantas que cumplen las buenas prácticas de fabricación, capaces de realizar procesos químicos complejos y sometidas a inspecciones de los principales organismos reguladores internacionales.
- Las compañías farmacéuticas mundiales ven a China como un motor de crecimiento y una fuente de nuevos avances científicos, con alianzas e inversiones en aumento.
- Los principales desafíos son el talento, los largos ciclos de desarrollo, una gestión cuidadosa de los precios y los reembolsos, y el cumplimiento de normas estrictas de calidad y protección de datos.
