Una alianza para un medicamento contra el cáncer con pagos vinculados a los avances
Roche firmó un acuerdo con la farmacéutica china Hansoh que contempla 400 millones de dólares por adelantado, otros 110 millones en el primer aniversario del acuerdo y potencialmente más de 15.000 millones de dólares en pagos vinculados a los avances de medicamentos experimentales contra el cáncer. La colaboración abarca dos candidatos a fármacos existentes y programas adicionales desarrollados en torno a objetivos propuestos por Roche.
Contenido
- Una alianza para un medicamento contra el cáncer con pagos vinculados a los avances
- Cómo se estructuran los pagos
- Dos candidatos existentes y posibilidades de ampliar la cartera
- En qué momento cambia la responsabilidad
- Un compromiso mayor tras el primer acuerdo con Roche
- Las fechas y condiciones importantes
- La red de investigación más amplia de Hansoh
- Roche también revisa sus inversiones en Alemania
- Qué cambia para los pacientes y las compañías
- Puntos clave
El anuncio de Hansoh en la Bolsa de Hong Kong, fechado el 19 de octubre de 2026, indica que el acuerdo se firmó el 17 de octubre. Hansoh se encargará del desarrollo inicial hasta completar ensayos clínicos globales de fase Ia, tras lo cual Roche dirigirá el desarrollo posterior fuera de China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.
Este es el segundo acuerdo de colaboración entre las compañías relacionado con conjugados anticuerpo-fármaco, o ADC, por sus siglas en inglés. Estos medicamentos combinan un anticuerpo que reconoce un objetivo en las células con una potente carga farmacológica. El objetivo es dirigir el medicamento hacia las células cancerosas, aunque los ensayos clínicos deberán determinar la seguridad y eficacia de cada candidato.
Hansoh conserva los derechos de desarrollo, registro y comercialización en sus cuatro mercados reservados. También puede optar por contribuir al desarrollo de hasta dos programas fuera de esos territorios a cambio de posibles ingresos comerciales adicionales en Estados Unidos.
La alianza amplía el acceso de Roche a la investigación de fármacos en China y ofrece a Hansoh una vía para el desarrollo internacional sin ceder sus mercados nacionales y cercanos. Los pagos de mayor cuantía dependen de logros futuros, como los avances en el desarrollo, las autorizaciones regulatorias y la comercialización.
El cierre está sujeto a condiciones habituales, incluido el período de espera aplicable conforme a la Ley Hart-Scott-Rodino de Mejoras Antimonopolio de Estados Unidos y a las presentaciones regulatorias necesarias. Esa ley da tiempo a las autoridades de competencia para examinar determinadas operaciones antes de que se cierren.
Cómo se estructuran los pagos
Los dos pagos iniciales especificados para Hansoh suman 510 millones de dólares: 400 millones por adelantado y 110 millones en el primer aniversario. Además, la compañía puede recibir potencialmente más de 15.000 millones de dólares en pagos por hitos, según sus comunicaciones a la Bolsa y su anuncio corporativo.
Los pagos por hitos se activan cuando un programa farmacológico alcanza un objetivo acordado. En este acuerdo, esos objetivos se relacionan con el desarrollo, las autorizaciones regulatorias y la comercialización. Las condiciones publicadas no revelan los importes asociados a cada logro, el número total de programas ni las tasas de regalías.
Hansoh también recibiría regalías escalonadas sobre las posibles ventas futuras de los productos. Una regalía es una parte de las ventas que se paga a la compañía que otorgó la licencia del medicamento o la tecnología. En un acuerdo escalonado se aplican distintas tasas según las condiciones establecidas en el contrato.
La estructura de pagos distribuye el compromiso financiero a lo largo de la vida de los programas. Hansoh recibe una financiación sustancial al comienzo, mientras que los pagos potenciales mucho mayores dependen de que los medicamentos avancen. Para Roche, el acuerdo ofrece acceso a varios candidatos y a una plataforma tecnológica, y vincula el gasto posterior a los avances de esos programas.
Dos candidatos existentes y posibilidades de ampliar la cartera
La cartera comienza con dos programas de ADC de Hansoh en desarrollo preclínico. El trabajo preclínico se realiza antes de probar los medicamentos en personas y ayuda a los investigadores a decidir si un candidato está listo para entrar en ensayos clínicos.
Roche propondrá objetivos para varios programas adicionales que utilizarán la plataforma de ADC patentada por Hansoh. Un objetivo es una característica biológica que un medicamento está diseñado para reconocer, como una proteína presente en la superficie de las células cancerosas. La plataforma es la tecnología que se utiliza para desarrollar los medicamentos resultantes.
Así, la colaboración va más allá de una licencia para un único tratamiento experimental. Roche obtiene acceso a candidatos que Hansoh ya ha creado y una vía para desarrollar otros medicamentos en torno a objetivos que seleccione. Hansoh aporta tanto capacidades de investigación inicial como la tecnología necesaria para convertir esas opciones en programas de ADC.
Las compañías no identificaron en sus anuncios los dos candidatos preclínicos ni los objetivos adicionales. El alcance declarado es una cartera de programas de medicamentos contra el cáncer; las enfermedades específicas y los calendarios de desarrollo se detallarán más adelante.
En qué momento cambia la responsabilidad
Hansoh dirigirá cada programa hasta completar los ensayos globales de fase Ia. Esta es una etapa temprana de las pruebas en personas, centrada por lo general en la seguridad, la tolerabilidad y la selección de dosis, aunque los investigadores también pueden buscar señales iniciales de actividad contra el cáncer.
Después, Roche asumirá la responsabilidad del desarrollo posterior en todo el mundo, excepto en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Las condiciones oficiales fijan el traspaso al completarse la fase Ia, un momento más preciso que una referencia general al final de la fase 1.
Hansoh conserva todos los derechos para desarrollar los programas, solicitar el registro regulatorio y comercializar los medicamentos resultantes en sus cuatro mercados reservados. El registro consiste en solicitar a las autoridades correspondientes autorización para comercializar un medicamento, con pruebas de su calidad, seguridad y eficacia.
Esta distribución asigna responsabilidades distintas a las compañías y permite que los mismos programas de fármacos avancen en distintas regiones. Los pacientes podrán acceder a ellos mediante los procesos de desarrollo y aprobación de sus respectivos mercados, no por la firma del acuerdo de licencia en sí.
La opción de Hansoh de contribuir a un máximo de dos programas fuera de sus territorios reservados añade otra posibilidad. Si la ejerce, la compañía podría recibir ingresos adicionales por la comercialización de esos programas en Estados Unidos. Los anuncios no especifican la contribución necesaria ni el importe de esos ingresos adicionales.
Un compromiso mayor tras el primer acuerdo con Roche
Roche y Hansoh se asociaron por primera vez en torno a un ADC el año anterior. Ese acuerdo se refería a HS-20110, un candidato dirigido a CDH17 que se estaba probando en ensayos de fase 1 en China y Estados Unidos para el cáncer colorrectal y otros tumores sólidos.
El acuerdo anterior incluía 80 millones de dólares por adelantado y 1.450 millones de dólares en posibles pagos por hitos para los derechos fuera de China. El pago inicial de 400 millones de dólares del nuevo acuerdo es cinco veces superior al anterior, y su alcance pasa de un candidato específico a una cartera y programas de investigación adicionales.
Eliza Sun, directora ejecutiva del consejo de administración de Hansoh, describió el acuerdo como una ampliación de esa relación en el anuncio de colaboración de la compañía.
«Sobre la base de la alianza en torno a ADC que anunciamos el año pasado, nos complace fortalecer aún más nuestra colaboración con Roche».
Boris L. Zaïtra, responsable de desarrollo corporativo de Roche, también presentó el acuerdo como parte de los planes más amplios de la compañía suiza en materia de ADC.
«Ampliar nuestra colaboración estratégica con Hansoh representa un paso importante para avanzar en nuestra visión sobre los ADC».
Las fechas y condiciones importantes
La comunicación de Hansoh a la Bolsa identifica a tres filiales de propiedad total como las partes que firmaron el acuerdo con F. Hoffmann-La Roche Ltd: Shanghai Hansoh Biomedical Co., Ltd., Changzhou Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd. y Hansoh Bio, LLC. El acuerdo forma parte de una relación comercial en curso, con varias etapas aún por delante.
- Año anterior: Roche y Hansoh anunciaron su primera colaboración en torno a un ADC, que incluía HS-20110.
- 17 de octubre de 2026: Las filiales de Hansoh firmaron con Roche el nuevo acuerdo estratégico de colaboración y licencia.
- 19 de octubre de 2026: Hansoh publicó su comunicación a la Bolsa y su anuncio corporativo.
- Primer aniversario del acuerdo: Las condiciones prevén otro pago de 110 millones de dólares.
- Finalización de los ensayos globales de fase Ia: Roche asumirá el desarrollo posterior fuera de los territorios reservados a Hansoh.
Las compañías no anunciaron una fecha de cierre, un plazo para completar los ensayos de fase Ia ni una fecha prevista para presentar una solicitud de comercialización. Los siguientes pasos formales incluyen cumplir las condiciones de cierre, mientras que el trabajo científico debe llevar a los candidatos del desarrollo preclínico a las pruebas en personas.
El anuncio a la Bolsa se publicó conforme a las normas de Hong Kong sobre información privilegiada. El consejo de Hansoh afirmó que consideraba que la colaboración favorecía los intereses de la compañía y sus accionistas, y clasificó las operaciones como actividades generadoras de ingresos dentro del curso ordinario de los negocios.
La red de investigación más amplia de Hansoh
La relación de Hansoh con Roche se suma a sus colaboraciones con GSK, Merck & Co. y Regeneron. Su cartera de investigación incluye más de 40 candidatos a medicamentos innovadores en evaluación en más de 70 ensayos clínicos.
La compañía aumentó un 20,7% su gasto en investigación y desarrollo, hasta 1.700 millones de yuanes, unos 253 millones de dólares, en el primer semestre del año. Ese gasto respalda a una empresa que busca obtener ingresos tanto de sus propios medicamentos como de la concesión de licencias sobre descubrimientos a socios internacionales.
Hansoh afirma que ha lanzado siete medicamentos innovadores que generan ventas en China. Según su anuncio corporativo, los ingresos procedentes de medicamentos innovadores y productos desarrollados en colaboración representan más del 80% de sus ingresos. La compañía comenzó a cotizar en la Bolsa de Hong Kong en junio de 2019.
La colaboración de GSK con Hansoh incluye ADC dirigidos a B7-H3 y B7-H4, dos objetivos biológicos que se estudian en el tratamiento del cáncer. El candidato contra B7-H3 conocido como ris-rez registró una supervivencia global mediana de 18,5 meses en un ensayo de fase 3. La mediana de supervivencia es el momento en que la mitad de los participantes ha vivido más tiempo y la otra mitad, menos.
Ris-rez también obtuvo una tasa de respuesta general del 61% en un ensayo global de fase 1b. Esta medida indica la proporción de participantes cuyos tumores se redujeron lo suficiente como para cumplir los criterios de respuesta del ensayo. Las cifras de supervivencia y respuesta proceden de ensayos distintos y miden resultados diferentes.
Roche también revisa sus inversiones en Alemania
El nuevo compromiso de Roche con Hansoh coincide con una pausa en las decisiones sobre futuras inversiones en Alemania. Daniel Steiners, responsable de la compañía en Alemania, atribuyó esa decisión a los ahorros previstos en el sistema de salud y pidió políticas gubernamentales más previsibles.
Steiners dijo que el alivio previsto para las compañías farmacéuticas que investigan y fabrican medicamentos, mediante cambios en los descuentos obligatorios de los fabricantes, solo compensaría en parte los efectos negativos de la legislación. Estos descuentos son rebajas que los fabricantes deben ofrecer dentro del sistema de financiación de la salud.
Roche emplea a más de 18.000 personas en Alemania y está ampliando su centro de Penzberg, en Baviera. La pausa se refiere a futuras decisiones de inversión; la compañía no ha anunciado la cancelación de proyectos que ya están en marcha.
Los dos acontecimientos muestran cómo Roche distribuye sus recursos entre distintas actividades. El acuerdo con Hansoh compromete fondos para acceder a medicamentos experimentales y capacidades de investigación, mientras que la decisión sobre Alemania deja bajo revisión las futuras inversiones locales. Roche no ha fijado un calendario para reconsiderar esa pausa.
Qué cambia para los pacientes y las compañías
Hansoh obtiene pagos iniciales sustanciales, posibles regalías e ingresos por hitos, y conserva los derechos en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán. Roche asume un papel más amplio en la selección de objetivos y el desarrollo de futuros medicamentos ADC para otros mercados.
Los pacientes podrían beneficiarse algún día si los programas dan lugar a tratamientos que superen los ensayos y obtengan la aprobación regulatoria. El cambio inmediato es quién financia y lleva a cabo la investigación. Los dos candidatos existentes siguen en la etapa preclínica, por lo que las pruebas en personas aún están por delante.
La nueva alianza también da a Hansoh un papel mayor que el de proveedor de un único candidato. Su plataforma respaldará varios programas, y sus equipos seguirán a cargo hasta la etapa clínica global inicial. La opción de contribuir a dos programas fuera de sus mercados reservados podría ampliar aún más su participación.
Los próximos hitos concretos son cerrar la operación, avanzar los candidatos hasta las pruebas clínicas y completar los primeros ensayos que activan el traspaso de la responsabilidad del desarrollo. Esos pasos determinarán qué parte del valor potencial del acuerdo se hará efectiva en pagos y qué medicamentos avanzarán hacia los pacientes.
Puntos clave
- Hansoh y Roche firmaron el acuerdo el 17 de octubre de 2026 y lo anunciaron el 19 de octubre.
- Hansoh recibirá 400 millones de dólares por adelantado y 110 millones en el primer aniversario, además de potencialmente más de 15.000 millones en pagos por hitos y regalías escalonadas.
- La cartera incluye dos candidatos a ADC en fase preclínica y programas adicionales desarrollados en torno a objetivos propuestos por Roche.
- Hansoh dirige el desarrollo hasta completar los ensayos globales de fase Ia y conserva los derechos en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán.
- Roche dirigirá el desarrollo posterior en otros mercados, y Hansoh podrá contribuir a un máximo de dos programas para obtener posibles ingresos adicionales en Estados Unidos.
- El cierre requiere completar trámites regulatorios, y no se han anunciado fechas para finalizar los ensayos clínicos ni para aprobar los medicamentos.
